AMPri Style Black nitrilhandschoenen, zwart, poedervrij, 100 stuks, maat XXL, 01181-XXL

Handschoenen die in het laboratorium en in de keuken worden gebruikt, hebben bewijzen nodig voor beide toepassingsgebieden: bescherming tegen chemicaliën enerzijds en contact met levensmiddelen anderzijds. Beide zijn voor de AMPri Style Black gedocumenteerd. Volgens het gegevensblad is deze handschoen bovendien ingedeeld als medisch hulpmiddel klasse I en ontworpen als persoonlijk beschermingsmiddel (PBM) categorie III met bescherming tegen chemicaliën volgens EN ISO 374-1 type B. De handschoen is zwart, poedervrij en vervaardigd uit nitril. Hij is verkrijgbaar in de maten XS tot en met XXL; een verpakking bevat 100 stuks.

Nitrilhandschoenen als medisch hulpmiddel klasse I

AMPri vermeldt de Style Black als nitril-onderzoekshandschoen. Hij is ingedeeld in klasse I volgens bijlage VIII van Verordening (EU) 2017/745 en voldoet volgens het gegevensblad aan de normen EN 455-1 tot en met EN 455-4. Bij de waterdichtheidstest volgens EN 455-1 ligt de AQL onder 1,5 (steekproefcontrole volgens ISO 2859-1, algemeen inspectieniveau I). De handschoenen zijn niet-steriel en bestemd voor eenmalig gebruik.

Bescherming tegen chemicaliën volgens EN ISO 374-1 type B (KPT)

Type B betekent dat een handschoen ten minste drie testchemicaliën uit de norm met permeatieniveau 2 of hoger doorstaat. Het gegevensblad noemt drie stoffen. Natronloog 40 % (kenletter K) bereikt niveau 6, wat overeenkomt met een doorbraaktijd van meer dan 480 minuten. Waterstofperoxide 30 % (P) bereikt niveau 2 (meer dan 30 minuten), formaldehyde 37 % (T) bereikt niveau 5 (meer dan 240 minuten). Volgens EN ISO 374-5 is de handschoen bovendien ondoordringbaar voor bacteriën, schimmels en virussen (test volgens ISO 16604, procedure B).

De waarden zijn afkomstig uit laboratoriumtests op monsters uit de handpalm. Volgens de fabrikant kan de daadwerkelijke beschermingsduur aanzienlijk afwijken, afhankelijk van temperatuur, slijtage en rek, en geldt dit eveneens voor mengsels. Voor de specifieke werkplek blijft een eigen risicobeoordeling noodzakelijk.

Contact met levensmiddelen met conformiteitsverklaring

Voor de Style Black heeft AMPri op 28 oktober 2025 een conformiteitsverklaring afgegeven voor materialen die in contact komen met levensmiddelen. Deze verklaring heeft betrekking op Verordening (EG) nr. 1935/2004, Verordening (EU) nr. 10/2011, de LFGB en de BfR-aanbeveling XXI. Op grond daarvan mogen de handschoenen kortstondig in direct contact komen met alle soorten levensmiddelen; de verklaring vermeldt geen beperkingen. De totale migratie bedraagt minder dan 3 mg/dm²; de grenswaarde is 10 mg/dm².

Dikte, oppervlak en pasvorm

De dikte bedraagt 0,06 mm bij de manchet, 0,07 mm bij de handpalm en 0,10 mm bij de vingertoppen. De vingertoppen zijn getextureerd; de handschoen is aan de binnenkant gechloreerd. De pasvorm is voor beide handen geschikt; de lengte bedraagt bij alle maten minimaal 240 mm.

De juiste maat kiezen

De fabrikant wijst aan elke maat een numerieke handschoenmaat toe. XXL komt overeen met de maten 10 tot 11 en heeft een breedte van 125 mm (± 10 mm). Ter vergelijking: de zwarte handschoenen Meditrade Nitril Black (S tot en met XL) en Unigloves Black Pearl (XS tot en met XL) eindigen één maat eerder.

Aanwijzingen over allergieën, opslag en verwijdering

Het gegevensblad vermeldt dat de handschoen dithiocarbamaten bevat, die allergische reacties kunnen veroorzaken. De handschoenen worden bewaard in de originele verpakking, koel en droog, beschermd tegen zonlicht en niet in de buurt van ozonbronnen zoals laserprinters of kopieerapparaten. De fabrikant geeft geen algemene houdbaarheid op; de vervaldatum staat op de verpakking.

Vóór gebruik moeten de handschoenen worden gecontroleerd op gaatjes en beschadigingen. Na contact met chemicaliën hangt de verwijdering af van de voorschriften voor de betreffende chemische stof. Ongebruikte handschoenen kunnen met het restafval worden afgevoerd. Desinfectie van de handschoenen is niet voorzien.

Typische toepassingsgebieden

• Laboratorium: oplossingen bereiden, monsters voorbereiden, omgaan met logen en peroxiden in de geteste concentraties
• Keuken en levensmiddelenverwerking: levensmiddelen portioneren en aanrichten
• Artsenpraktijk en zorg: onderzoeken uitvoeren met een handschoen die is ingedeeld als medisch hulpmiddel klasse I
• Schoonmaak: werken met natronloog, waterstofperoxide of formaldehyde in de geteste concentraties
• Studio’s en praktijken waar een zwarte handschoen gewenst is

Veelgestelde vragen over de Style Black

Is de Style Black een medisch hulpmiddel?
Ja, volgens het gegevensblad is het een medisch hulpmiddel klasse I volgens Verordening (EU) 2017/745. Het voldoet aan EN 455-1 tot en met EN 455-4.

Mag de handschoen in contact komen met alle levensmiddelen?
Volgens de conformiteitsverklaring van de fabrikant van 28 oktober 2025 is kortstondig direct contact met alle soorten levensmiddelen mogelijk. De verklaring vermeldt geen beperkingen.

Wat betekenen type B en KPT?
Type B staat voor ten minste drie doorstane testchemicaliën van de norm EN ISO 374-1. K, P en T zijn de kenletters van de drie stoffen, in dit geval natronloog 40 %, waterstofperoxide 30 % en formaldehyde 37 %.

Bevat de handschoen allergieveroorzakende stoffen?
Het gegevensblad vermeldt dithiocarbamaten, die allergische reacties kunnen veroorzaken. Als materiaal wordt nitril genoemd.

Hoeveel handschoenen zitten er in een verpakking?
100 stuks, dus 50 paar. De fabrikant verpakt tien verpakkingen in een omdoos.

Hoe lang zijn de handschoenen houdbaar?
De fabrikant geeft geen algemene houdbaarheidstermijn op; deze hangt af van de gebruiksomstandigheden. De vervaldatum staat op de verpakking.

Technische details

Leveringsomvang

• 1 verpakking met 100 stuks AMPri Style Black nitrilhandschoenen (maat volgens de geselecteerde variant)

Regelgevende informatie

De Style Black is een medisch hulpmiddel klasse I volgens bijlage VIII van Verordening (EU) 2017/745, met de normen EN 455-1 tot en met EN 455-4. Tegelijk is het een persoonlijk beschermingsmiddel categorie III volgens Verordening (EU) 2016/425 met de normen EN ISO 374-1 (type B), EN ISO 374-5 en EN ISO 21420. De handschoen is voorzien van een CE-markering.

Voor contact met levensmiddelen is een conformiteitsverklaring van de fabrikant van 28 oktober 2025 beschikbaar (Verordening (EG) nr. 1935/2004, Verordening (EU) nr. 10/2011, LFGB, BfR-aanbeveling XXI). De fabrikant is AMPri Handelsgesellschaft mbH, Benzstraße 16, 21423 Winsen (Luhe), SRN DE-MF-000007622.

Individuele behoeften & inkoopservice

Heeft u een andere maat, een ander handschoenmateriaal of grotere afnamehoeveelheden nodig? Onze inkoopservice helpt u bij de keuze. Meer handschoenen vindt u in de categorie nitrilhandschoenen.