Binder ICH-lichtmodule voor klimaatkasten, bouwgrootte 720, fotostabiliteitstest volgens ICH Q1B, 8012-2442

Wie fotostabiliteitstests volgens ICH Q1B met een grotere monsteromvang moet uitvoeren, beschikt in de bouwgrootte 720 over meer bruikbaar volume dan in de kleinere klimaatkasten. De Binder ICH-lichtmodule 8012-2442 is speciaal ontworpen voor deze bouwgrootte en past in klimaatkasten van de series KB PRO, KBF en KBF PRO met ontwikkelingsstand E7.

Techniek van de lichtcassettes

De module bestaat uit een voedingseenheid voor de zijwand van het apparaat en twee lichtcassettes: één voor zichtbaar licht (VIS) en één voor UVA-straling. De VIS-cassette werkt met LED-technologie en een spectrum dat lijkt op zonlicht (SunLike koudwit, 6.500 K), terwijl de UVA-cassette gebruikmaakt van een speciale fluorescentielamp (Narva PUVA), aangezien dit spectrum volgens de fabrikant met de huidige LED-technologie nog niet ICH-conform kan worden weergegeven. Samen genereren beide cassettes het door ICH Q1B vereiste CIE-D65-spectrum, dat overeenkomt met daglichtgrijs bij een bewolkte hemel. De aansturing vindt plaats via een datakabel naar de klimaatkast; de bestralingsduur wordt als tijdsintervalprogramma ingesteld op de programmaregelaar. De stroomvoorziening van de lichtmodule werkt op 120 V tot 240 V bij 50 of 60 Hz.

Lichtwaarden en testduur in de bouwgrootte 720

In bouwgrootte 720 bereikt de module bij volledige lichtopbrengst een VIS-verlichtingssterkte van 42 klx en een UVA-stralingssterkte van 51 W/m², telkens gemeten bij sferische evaluatie op een afstand van 12 cm van de lichtbron. Deze hogere waarden ten opzichte van de kleinere bouwgroottes 260 en 470 verkorten de testduur: Een volledige ICH-Q1B-test met de vereiste lichtdoses van 1,2 Mlx·h zichtbaar licht en 200 Wh/m² UVA kan worden voltooid in 29 uur voor het VIS-gedeelte en 4 uur voor het UVA-gedeelte, in totaal 33 uur. Bij platte monsters, zoals bedrukte verpakkingsmaterialen, wordt de testduur volgens de fabrikant met een factor 1,5 verlengd, omdat de sferische beoordeling oorspronkelijk is gekalibreerd voor driedimensionaal testmateriaal. Voor farmaceutische bedrijven met een groter monstervolume is dit een merkbaar tijdvoordeel ten opzichte van de kleinere modellen, zonder dat er iets aan de vereiste lichtdoses hoeft te worden gewijzigd.

Besturing zonder automatische lichtdoseringsregeling

Deze uitvoering beschikt niet over lichtsensoren en werkt met een klassieke tijdregeling: de benodigde bestralingsduur wordt eenmalig berekend op basis van de bekende lichtwaarden en als programma opgeslagen. Voor automatische uitschakeling bij het bereiken van de streefdosering, inclusief doorlopende meting, is de LQC-variant 8012-2444 voor dezelfde bouwgrootte beschikbaar. De installatie vindt in beide gevallen ter plaatse plaats door de klant of een servicepartner, zonder dat de klimaatkast hoeft te worden opgestuurd.

Typische toepassingsgebieden

• Fotostabiliteitstests van grotere batches of reeksen monsters volgens ICH Q1B
• Stabiliteitsonderzoeken voor registratiedossiers van nieuwe werkzame stoffen
• Lichtstresstests op primaire verpakkingsmaterialen en verpakkingsmateriaal
• Gecombineerde klimaat- en lichttest in één enkele, grotere kast

Technische details

Leveringsomvang

• Lichtcassette VIS met aansluitkabel
• Verlichtingscassette UVA met aansluitkabel
• U-rails voor de bevestiging van de verlichtingscassettes in de klimaatkast
• Voedingskast met voorschakelapparaten/voedingsadapters
• Profielrails en bouten voor de bevestiging van de voedingskast aan de klimaatkast
• Datakabel
• Netsnoer
• Gebruiksaanwijzing

De lichtsensoren voor de lichtdoseringsregeling zijn niet bij de levering inbegrepen; deze uitrusting is inbegrepen bij de ICH-LQC-lichtmodule 8012-2444.

Individuele behoeften & inkoopservice

Bij de keuze tussen de ICH-lichtmodule en de ICH-LQC-lichtmodule voor bouwgrootte 720, evenals bij overige accessoires voor klimaatkasten met constante omstandigheden, adviseren wij u via onze inkoopservice. Details vindt u op onze servicepagina.