Binder ICH-lichtmodule voor klimaatkasten van de maten 260 en 470, fotostabiliteitstest volgens ICH Q1B, 8012-2441

Fotostabiliteitstests volgens ICH Q1B vereisen vastgestelde lichtdoses van zichtbaar licht en UVA-straling, die in de praktijk over meerdere testdagen worden verdeeld. De Binder ICH-lichtmodule 8012-2441 rust klimaatkasten van de bouwgrootte 260 of 470 uit de series KB PRO, KBF en KBF PRO met ontwikkelingsstand E7 uit tot een fotostabiliteitstestkast volgens deze richtlijn, zonder dat er een apart testapparaat nodig is.

Opbouw en werking

Elke ICH-lichtmodule bestaat uit een voedingsunit, die aan de daarvoor bestemde zijwand van het apparaat wordt bevestigd, en twee lichtcassettes: één voor het zichtbare lichtgebied (VIS) en één voor het UVA-gebied. In de VIS-cassette wordt gebruikgemaakt van LED-technologie met een spectrale karakteristiek die lijkt op zonlicht (SunLike koudwit, 6.500 K), terwijl in het UVA-gebied een speciale fluorescentielamp (Narva PUVA) wordt toegepast, omdat dit golflengtegebied volgens de fabrikant met de huidige LED-technologie nog niet ICH-conform kan worden gedekt. Samen bootsen beide cassettes het door de ICH-richtlijn vereiste CIE-D65-spectrum na, dat overeenkomt met daglichtgrijs bij een bewolkte hemel. Deze uitvoering zonder lichtdoseringsregeling wordt via een datakabel aangesloten op de klimaatkast; de bestralingsduur van de beide lichtcassettes kan individueel worden geregeld via een tijdsintervalprogramma op de programmaregelaar van de klimaatkast. De stroomvoorziening vindt plaats via 120 V tot 240 V bij 50 of 60 Hz.

Lichtopbrengst en testduur

In de bouwgroottes 260 en 470 bereikt de module bij volledige lichtopbrengst een VIS-verlichtingssterkte van 38 klx en een UVA-stralingssterkte van 37 W/m², gemeten bij sferische evaluatie op een afstand van 12 cm van de lichtbron. Een volledige ICH-Q1B-test met de vereiste lichtdoses van 1,2 Mlx·h zichtbaar licht en 200 Wh/m² UVA kan daarmee worden uitgevoerd in 32 uur voor het VIS-gedeelte en 6 uur voor het UVA-gedeelte, in totaal ongeveer 38 uur ofwel ongeveer twee testdagen. Voor platte monsters, zoals drukwerk, wordt de benodigde testduur volgens de fabrikant met een factor 1,5 verlengd, omdat de sferische meting oorspronkelijk is ontworpen voor driedimensionaal testmateriaal.

Zonder lichtdoseringsregeling: tijdsregeling via de regelaar

In tegenstelling tot de LQC-variant bevat deze uitvoering geen lichtsensoren voor automatische doseringsregeling. De bestralingsduur wordt ingesteld via een tijdprogramma op de klimaatkast, op basis van de bekende verlichtings- en bestralingssterktes. Wie de lichtdosis rechtstreeks op de regelaar wil invoeren en de cassettes automatisch wil laten uitschakelen zodra de dosis is bereikt, vindt de geschikte uitrusting in de ICH-LQC-lichtmodule met de artikelnummers 8012-2443 (260/470) en 8012-2444 (720). Voor een eerste ICH-Q1B-testrun volstaat de tijdregeling doorgaans; voor terugkerende, documentatieplichtige testreeksen wordt eerder de LQC-variant met continue dosismeting aanbevolen.

De installatie van de ICH-lichtmodule vindt ter plaatse plaats door de klant of een servicepartner; het is hiervoor niet nodig de klimaatkast naar de fabriek terug te sturen. Hierdoor kan een reeds aanwezige Binder-klimaatkast van de bouwgrootte 260 of 470 achteraf worden uitgerust voor fotostabiliteitstests, zonder dat er extra ruimte voor een extra apparaat hoeft te worden gecreëerd.

Typische toepassingsgebieden

• Fotostabiliteitstests van werkzame stoffen en kant-en-klare geneesmiddelen volgens ICH Q1B
• Stabiliteitstests in het kader van registratieprocedures voor nieuwe werkzame stoffen
• Lichtstresstests op verpakkingen en primaire verpakkingsmaterialen
• Gecombineerde klimaat- en lichttest in dezelfde kast zonder apart testapparaat

Volgens de gebruiksaanwijzing kan de CO₂-begassingsmodule niet tegelijkertijd met de ICH-lichtmodule worden gebruikt; beide accessoires maken gebruik van dezelfde aansluiting op de klimaatkast. Wie beide toepassingen nodig heeft, dient ofwel twee kasten te voorzien, ofwel de module af te wisselen, afhankelijk van de testreeks.

Technische details

Leveringsomvang

• Lichtcassette VIS met aansluitkabel
• Verlichtingscassette UVA met aansluitkabel
• U-rails voor de bevestiging van de verlichtingscassettes in de klimaatkast
• Voedingskast met voorschakelapparaten/voedingsadapters
• Profielrails en bouten voor de bevestiging van de voedingskast aan de klimaatkast
• Datakabel
• Netsnoer
• Gebruiksaanwijzing

De lichtsensoren voor de regeling van de lichtdosering zijn niet inbegrepen; deze uitrusting is voorbehouden aan de ICH-LQC-lichtmodule.

Individuele behoeften & inkoopservice

Wij ondersteunen u bij de keuze tussen de ICH-lichtmodule en de ICH-LQC-lichtmodule, evenals bij de selectie van overige accessoires voor klimaatkasten met constante omstandigheden, zoals watertoevoersystemen of sensoren voor de regeling van de objecttemperatuur. Meer informatie vindt u op onze servicepagina.