Binder ICH-LQC-verlichtingsmodule voor klimaatkasten, bouwgrootte 720, met lichtdoseringsregeling volgens ICH Q1B, 8012-2444

In de bouwgrootte 720 kunnen fotostabiliteitstests volgens ICH Q1B met een grotere monsteromvang worden uitgevoerd, en met de Binder ICH-LQC-lichtmodule 8012-2444 bovendien worden afgerond op basis van een gemeten in plaats van een uitsluitend berekende lichtdosis. De module is ontworpen voor klimaatkasten uit de series KB PRO, KBF en KBF PRO met ontwikkelingsstand E7 in deze bouwgrootte.

Regeling van de lichtdosis via twee sferische sensoren

Naast de VIS- en de UVA-lichtcassette, die samen het CIE-D65-spectrum volgens ICH Q1B genereren, bevat de ICH-LQC-lichtmodule twee extra sferische lichtsensoren. De VIS-sensor meet de verlichtingssterkte van het zichtbare licht, de UVA-sensor de bestralingssterkte van het UVA-aandeel; beide hebben sferische karakteristieken voor driedimensionaal testmateriaal. De te bereiken lichtdosis wordt opgeslagen in de programmacontroller van de klimaatkast, doorgaans 1,2 Mlx·h zichtbaar licht en 200 Wh/m² UVA, en beide lichtcassettes schakelen onafhankelijk van elkaar uit zodra hun respectieve dosis is bereikt. Bij platte monsters, zoals blisterverpakkingen of bedrukte verpakkingsmaterialen, moet de lichtdosis volgens de fabrikant met een factor 1,5 worden verhoogd, aangezien de sferische sensoren oorspronkelijk zijn gekalibreerd voor driedimensionaal testmateriaal.

Hoger lichtvermogen dankzij de grotere bouwgrootte

In de bouwgrootte 720 bereikt de module bij volledige lichtopbrengst een VIS-verlichtingssterkte van 42 klx en een UVA-stralingssterkte van 51 W/m², telkens gemeten bij sferische evaluatie op een afstand van 12 cm van de lichtbron. Deze hogere waarden ten opzichte van de bouwgroottes 260 en 470 verkorten de berekende testduur tot 29 uur voor het VIS-gedeelte en 4 uur voor het UVA-gedeelte, in totaal 33 uur. De LQC-sensoren houden daarbij voortdurend de daadwerkelijk bereikte dosis in de gaten, in plaats van uitsluitend op deze berekende tijdsduur te vertrouwen. Dit is met name relevant bij grotere monsterhoeveelheden, waarbij afzonderlijke delen van de kamer enigszins verschillend kunnen worden belicht.

Wanneer is de LQC-variant de moeite waard?

Wie een gedocumenteerde, gemeten lichtdosis nodig heeft in plaats van een zuivere tijdprogrammering, bijvoorbeeld voor toelatingsrelevante tests met bewijsplicht, is met de LQC-uitvoering beter gediend dan met de eenvoudigere ICH-lichtmodule 8012-2442 voor dezelfde bouwgrootte. Beide varianten worden ter plaatse geïnstalleerd door de klant of een servicepartner en aangestuurd via de aanwezige programmaregelaar van de klimaatkast; een extra externe besturingseenheid is niet nodig. Met name bij de bouwgrootte 720, met zijn grotere bruikbaar volume, loont de LQC-sensortechnologie bovendien doordat meerdere monsterpartijen tegelijkertijd onder een aantoonbaar uniforme lichtdosis kunnen worden getest, in plaats van dat de bestralingsduur voor elke partij opnieuw moet worden berekend. Voor een farmaceutisch bedrijf met meerdere parallelle registratieprojecten vermindert dit de coördinatie-inspanning tussen de testreeksen aanzienlijk.

Typische toepassingsgebieden

• ICH-Q1B-fotostabiliteitstests met gedocumenteerde, gemeten lichtdosis
• Registratiegerelateerde stabiliteitstests met een groter aantal monsters
• Fotostabiliteitstests op platte monsters met aangepaste dosisspecificaties
• Terugkerende testreeksen met hoge eisen aan reproduceerbaarheid

Volgens de gebruiksaanwijzing kan een CO₂-begassingsmodule niet tegelijkertijd met de ICH-LQC-lichtmodule worden gebruikt, aangezien beide dezelfde aansluiting op de klimaatkast bezetten.

Technische details

Leveringsomvang

• Lichtcassette VIS met aansluitkabel
• Verlichtingscassette UVA met aansluitkabel
• U-rails voor de bevestiging van de verlichtingscassettes in de klimaatkast
• Voedingskast met voorschakelapparaten/voedingsadapters
• Profielrails en bouten voor de bevestiging van de voedingskast aan de klimaatkast
• Datakabel
• Netsnoer
• Gebruiksaanwijzing
• Sferische VIS-lichtsensor voor lichtdoseringsregeling
• Sferische UVA-lichtsensor voor lichtdoseringsregeling

Individuele behoeften & inkoopservice

Bij de keuze tussen de ICH-lichtmodule en de ICH-LQC-lichtmodule voor de bouwgrootte 720, evenals bij overige accessoires voor klimaatkasten met constante omstandigheden, adviseren wij u via onze inkoopservice. Details vindt u op onze servicepagina.