Ga naar de hoofdinhoud Ga naar de zoekopdracht Ga naar de hoofdnavigatie

Bürkle Novartos Uno farmaceutische Zonensammler met 2 compartimenten, roestvrij staal V4A, insteekdiepte 600 mm, 5358-0600

Productinformatie "Bürkle Novartos Uno farmaceutische Zonensammler met 2 compartimenten, roestvrij staal V4A, insteekdiepte 600 mm, 5358-0600"

Bij de farmaceutische ingangscontrole is één monster per verpakking vaak niet voldoende. Een controleur heeft twee identieke deelhoeveelheden nodig van dezelfde plek in het vat: één voor de lopende vrijgavecontrole en één als archiefmonster voor latere hercontroles. Twee afzonderlijke puncties zouden hiervoor onnauwkeurig zijn, omdat ze nooit precies hetzelfde punt raken. De Novartos Uno met dubbele monsterafname haalt precies dit dubbele monster uit één enkel, vooraf bepaald punt in het bulkgoed, in één enkele punctie.

Twee monsters uit één punt, één steek

De verzamel lans heeft één enkele verzamelkamer, die wordt uitgerust met twee monsterinzetstukken (apart verkrijgbaar). Bij het inbrengen in het stortgoed vullen beide inzetstukken zich tegelijkertijd op dezelfde plaats. Het materiaal tussen de twee deelmonsters blijft daarmee vergelijkbaar, zonder dat een tweede steekbeurt nodig is, die de rest van de container sterker zou doormengen of beschadigen. Na het terugtrekken van de lans worden de twee gevulde inzetstukken verwijderd en afzonderlijk verder verwerkt.

Toepassing bij vrijgave en terugzetting

Kenmerkend is de verdeling in een monster voor de lopende controle en een monster voor de reserve, conform de gebruikelijke GMP-voorschriften. Beide deelmonsters zijn afkomstig uit dezelfde zone, waardoor de vergelijking later traceerbaar is, bijvoorbeeld wanneer vanwege een klacht een hercontrole noodzakelijk is. Zo kan in geval van een geschil worden aangetoond dat het terzijde gelegde monster daadwerkelijk uit hetzelfde deel van de verpakking afkomstig is als het oorspronkelijk geteste monster.

Drie lengtes voor verschillende verpakkingshoogtes

De Novartos Uno 2-fach is verkrijgbaar met een insteekdiepte van 600, 1.000 en 1.400 millimeter; de totale lengte bedraagt, afhankelijk van het model, 800, 1.200 of 1.600 millimeter. Voor een standaardvat volstaat meestal de kortste uitvoering; voor grotere big bags of containers zijn de langere varianten nodig, zodat ook de diepste lagen kunnen worden bereikt. Bij alle drie de lengtes ligt de doelpositie van de verzamelkamer 52 millimeter vóór de punt van de lans, zodat de afnamdiepte kan worden geregeld via de gekozen bouwlengte.

Materiaal voor de farmaceutische sector

De lans is vervaardigd uit roestvrij staal V4A (1.4404) met onderdelen van 1.4571, bij een buisdiameter van 25 millimeter. Beide staalsoorten zijn corrosiebestendig en ontworpen voor herhaaldelijke reiniging tussen de productiebatches, zoals gebruikelijk is in de farmaceutische en chemische productie.

Waarom de positie van de kamer van belang is

De verzamelkamer begint pas 52 millimeter achter de punt van de lans. De bovenste 52 millimeter van het vat wordt dus niet door het monster opgenomen, waarmee rekening moet worden gehouden bij vergelijking met monsters uit andere monsternemers of uit eerdere batches. De kammerlengte van 45 millimeter bepaalt bovendien uit welke laaghoogte de twee deelmonsters afkomstig zijn.

Vervangingspunt en monsterinzetstukken

Voor de Novartos Uno-serie is er een vervangingspunt van V4A verkrijgbaar als afzonderlijk reserveonderdeel, voor het geval de originele punt door veelvuldig gebruik beschadigd raakt. De bijbehorende monsterhouders zijn verkrijgbaar in zes volumes van 0 tot 4 milliliter en worden, afhankelijk van de testopdracht, afzonderlijk gekozen en in de verzamelkamer geplaatst.

Keuze binnen de Novartos-serie

De Novartos Uno neemt het monster op precies één punt, terwijl de Novartos Multi met dubbele monsterafname daarentegen in vier tot negen zones over de gehele insteekdiepte monstert, voor een overzicht van meerdere lagen in plaats van één enkel punt. Indien op dezelfde plaats een derde deelmonster nodig is, bijvoorbeeld voor een aanvullende validatie, is er de Novartos Uno met drievoudige monsterafname. De variant met meerdere zones en drie monsters per zone is de Novartos Multi met drievoudige monsterafname.

Typische toepassingsgebieden

  • Inkomende-goederencontrole van poeders en granulaten in de farmaceutische en chemische productie
  • Duplicaatmonster voor vrijgavecontrole en referentiemonster uit een vat of big bag
  • Monsterafname op een vastgestelde plaats zonder herhaaldelijk inprikken
  • Partijcontrole van vloeibare bulkgoederen

Technische details

Buisdiameter25 mm
MateriaalRoestvrij staal V4A (1.4404) met onderdelen van 1.4571
Kamerlengte45 mm
Kamerbreedte13 mm
Begin van de verzamelkamer52 mm
Inhoud2 monsterhouders
Aantal opvangopeningen1
OpslagKamertemperatuur

Overzicht van varianten

Artikelnummerinsteekdiepte mmTotale lengte mm
5358-0600600800
5358-10011.0001.200
5358-14001.4001.600

Leveringsomvang

  • Novartos Uno-verzamelbuis, 2-voudige monsterafname, in de gekozen lengte
  • zonder monsterhouders (apart verkrijgbaar)

Service en levering

De juiste lengte is afhankelijk van de insteekdiepte van de betreffende verpakking. Wij leveren de Novartos Uno met 2-voudige monsterafname in alle drie de lengtes en voorzien u van bijpassende monsterinzetstukken van 0 tot 4 milliliter, evenals de vervangingspunt van V4A. Mocht u vragen hebben over de keuze van de juiste variant van de Zonensammler binnen de Novartos-serie, dan staat ons team u graag te woord.