IKA UTTD control Pharma Solution-dispergeerset, 0010013297

Farmacopeetests volgens USP 905 of PhEur 2.9.40 vereisen een gelijkmatige vermaling en oplossing van tabletten en capsules voordat de eigenlijke analyse begint, en juist daar brengen verschillende productiebatches uiteenlopende risico’s op het gebied van reiniging en verontreiniging met zich mee. De UTTD control Pharma Solution combineert de regelbare ULTRA-TURRAX Tube Drive P control met wegwerp-dissolver-mengvaten van het type DIS-300-S-M, die de tabletten in verschillende oplosmiddelen vermalen en oplossen, zonder dat er tussen de monsters door een vat hoeft te worden gereinigd.

Dissolver-mengvat voor een bereidingsvolume van 300 milliliter

De set bevat het mengvat DIS-300-S-M met een inhoud van 300 milliliter in een verpakking van 10 stuks, voorzien van een dissolverschijf die zorgt voor een grondige oplossing van tabletten en capsules in verschillende oplosmiddelen. Het hermetisch afsluitbare wegwerpvat dient tegelijkertijd als meng-, opslag- en transportvat; het toevoegen van media of het afnemen van monsters gebeurt via een doorprikbaar membraan in het deksel. Voor het vermalen en de daaropvolgende oplossing ondersteunt de set daarmee de voorbereidende stappen voor gestandaardiseerde farmacopee-procedures zoals USP 905 en PhEur 2.9.40. Aangezien elk monster in een eigen, na gebruik af te voeren recipiënt wordt verwerkt, is kruisbesmetting met resten van werkzame stoffen tussen verschillende formuleringen uitgesloten, een punt dat bij de validatie van testmethoden regelmatig moet worden gedocumenteerd.

P-control-aandrijving met programmeerbare cycli

De set wordt aangedreven door de ULTRA-TURRAX Tube Drive P control met OLED-display, een toerentalbereik van 400 tot 8.000 omwentelingen per minuut in stappen van 10 rpm en een afwijking van slechts 3 procent. Tijd, energie en volume kunnen als testvoorwaarden worden geprogrammeerd en opgeslagen voor terugkerende batchtests; met een turboknop zijn kortstondig intensievere testcycli mogelijk. Via een USB-B-interface wordt de aandrijving aangesloten op een computer, bijvoorbeeld voor het documenteren van testcycli. Met afmetingen van 122 x 54 x 178 millimeter en een gewicht van 1,3 kilogram past de aandrijving op elke laboratoriumtafel; de voeding gebeurt via een netvoeding met 24 V gelijkspanning bij 1500 mA en een opgenomen vermogen van 36 watt.

Typische toepassingsgebieden

• Voorbereidende vermaling en oplossen van tabletten en capsules voorafgaand aan dissoluti- of gehaltetests
• Farmaceutische kwaliteitscontrole met terugkerende, batchoverschrijdende tests
• Analytiek waarbij kleine monsterhoeveelheden moeten worden verwerkt zonder kruisbesmetting tussen verschillende batches
• Onderzoek naar nieuwe formuleringen met wisselende oplosmiddelen per bereiding

Aangezien elk DIS-300-S-M-vat na eenmalig gebruik wordt weggegooid, is reiniging tussen de tests volledig overbodig, wat een voordeel is bij een hoge monsterdoorvoer.

Keuzegids: Pharma Solution of andere UTTD-sets

Het mengvat van deze set is ontworpen voor het vermalen van tabletten. Als het daarentegen gaat om het homogeniseren van weefselmonsters uit het life-science-onderzoek, is de UTTD control Life Science Solution met DT-20-dispergeervaten geschikter, voor IVD-weefselmonsters uit de operatiekamer de UTTD basic Tissue Solution met de eenvoudigere aandrijving zonder P control. Wie eigen Dissolver-mengvaten met een groter volume of in een andere verpakkingsgrootte wil bijbestellen, vindt daarvoor de losse aandrijving ULTRA-TURRAX Tube Drive P control of het direct gebruiksklare Tube Drive P control Workstation als alternatief, mochten er bovendien roer- en dispergeervatjes voor andere taken nodig zijn.

Technische details

Leveringsomvang

• Aandrijfeenheid ULTRA-TURRAX Tube Drive P control
• DIS-300-S-M.10 Dissolver-mengbeker, 300 ml, verpakking van 10 stuks

De verpakkingsgrootte van 10 stuks is geschikt voor kleinere testreeksen; voor grotere partijen kunt u de benodigde Dissolver-mengbekers bijbestellen.

Regelgevende informatie

De aandrijving van deze set is een elektrisch apparaat in de zin van de Duitse wet op elektrische en elektronische apparatuur (ElektroG). Het WEEE-registratienummer van de fabrikant IKA luidt DE 66784213. Informatie over het inleveren van afgedankte apparaten vindt u op onze pagina Milieu en afvalverwerking.

Garantie en inkoopservice

Voor de aandrijving van de UTTD control Pharma Solution geldt de fabrieksgarantie van IKA: 2 jaar, verlengd tot 3 jaar bij registratie op ika.com/register binnen 90 dagen na aankoop. Na-bestellingen van het Dissolver-mengvat DIS-300-S-M in andere verpakkingsgroottes en overige bijbehorende accessoires worden door onze inkoopservice samengesteld, op verzoek inclusief fabriekskalibratiecertificaten en kwalificatiedocumenten (IQ/OQ) voor gebruik volgens GMP-richtlijnen.