Memmert universele kast UF450mplus, verwarmingskast voor fysiotherapie met TwinDISPLAY, 449 liter, medisch hulpmiddel klasse I

De Memmert-universele kast Um UF450mplus is geen laboratoriumdroogstoof voor algemeen gebruik, maar een medisch hulpmiddel van klasse I volgens Verordening (EU) 2017/745, bestemd voor het verwarmen en op temperatuur houden van fango-, silicaat- en APS-pakkingen in de fysiotherapie. Technisch gezien is hij gebaseerd op dezelfde behuizing als de laboratorium-/industriekast UF450plus, met een binnenvolume van 449 liter, een temperatuurbereik van 20 tot 300 °C, TwinDISPLAY met twee redundante Pt100-sensoren, HeatBALANCE en AutoSAFETY, maar dan met een medische bestemming in plaats van algemene laboratorium- en industriële toepassingen.

Luchtcirculatie met dubbele temperatuurmeting voor fysiotherapie

De elektronisch in stappen van 10 procent regelbare luchtturbine van de UF450mplus verdeelt de warmte actief in de binnenruimte en bereikt een werktemperatuurbereik van minimaal 10 °C boven kamertemperatuur tot 300 °C. Twee Pt100-sensoren van DIN-klasse A in een 4-draadsmeting houden elkaar wederzijds in de gaten; mocht er één uitvallen, dan neemt de tweede automatisch de functie over. De instelnauwkeurigheid bedraagt 0,1 °C tot 99,9 °C en 0,5 °C vanaf 100 °C, wat van belang is voor de gelijkmatige verwarming van het verpakkingsmateriaal tot de temperatuur die voor gebruik bij de patiënt is bestemd. Via een elektronisch instelbare afvoerklep wordt voorverwarmde verse lucht bijgemengd.

ControlCOCKPIT TwinDISPLAY: HeatBALANCE en AutoSAFETY

De UF450mplus wordt bediend via het ControlCOCKPIT TwinDISPLAY met twee TFT-kleurendisplays met hoge resolutie. Met de HeatBALANCE-functie kan de verdeling van het verwarmingsvermogen tussen de bovenste en onderste verwarmingsgroep nauwkeurig worden afgesteld van -50 tot +50 procent. AutoSAFETY bewaakt bovendien zowel te hoge als te lage temperaturen, volgt automatisch de ingestelde waarde binnen een vrij te kiezen marge en activeert bij afwijkingen een optisch en akoestisch alarm; bij overschrijding schakelt de verwarming uit, een belangrijke veiligheidsmaatregel wanneer verpakkingsmateriaal wordt voorbereid voor gebruik bij de patiënt. Programma’s worden geprogrammeerd, beheerd en overgedragen via de Ethernet-interface of de USB-poort met behulp van de software AtmoCONTROL.

Capaciteit en aansluiting van de Memmert universele kast Um UF450mplus

De binnenruimte meet 1.040 x 720 x 600 mm en is standaard uitgerust met 2 elektrolytisch gepolijste roestvrijstalen roosters; in totaal zijn er maximaal 8 inlegplaten mogelijk. Het toegestane totale laadvermogen bedraagt maximaal 300 kg en maximaal 30 kg per inschuif, wat voldoende is voor het gelijktijdig verwerken van meerdere verpakkingspartijen. De buitenafmetingen van de behuizing bedragen 1.224 x 1.247 x 784 mm, het nettogewicht ongeveer 161 kg. De binnenruimte bestaat uit onderhoudsvriendelijk roestvrij staal, verstevigd door dieptrekribben, met een beschermd geïntegreerd verwarmingssysteem rondom aan alle vier de zijden; de behuizing is vervaardigd uit gestructureerd roestvrij staal met een volledig verzinkte achterwand van staalplaat. De UF450mplus wordt aangesloten op 400 V draaistroom en 3 x 230 V zonder nulleider bij 50/60 Hz en heeft een opgenomen vermogen van circa 5.800 W; het apparaat is verplaatsbaar en vergrendelbaar op wieltjes.

Medisch hulpmiddel van klasse I: beoogd gebruik en indeling

De UF450mplus is geclassificeerd als medisch hulpmiddel van klasse I volgens Verordening (EU) 2017/745, met als beoogd gebruik het verwarmen en op temperatuur houden van fango-, silicaat- en APS-pakkingen in de fysiotherapie. Deze classificatie onderscheidt het apparaat fundamenteel van het technisch identieke laboratorium- en industrieapparaat Memmert Universalkast UF450plus, dat bestemd is voor het drogen, temperen en testen van materialen, maar geen medisch gebruiksdoel heeft. Wie inkopen doet voor een fysiotherapeutische instelling, heeft het hier beschreven mplus-model nodig, niet het algemene laboratoriumapparaat. Het gegevensblad bevat geen informatie over de conformiteitsbeoordelingsprocedure; bij medische hulpmiddelen van klasse I zonder meetfunctie is een zelfverklaring van de fabrikant volgens (EU) 2017/745 gebruikelijk, maar dit wordt in het onderhavige document niet expliciet bevestigd.

Onderscheid: fysiotherapieapparaat versus laboratorium-/industriekast

Wie op zoek is naar een apparaat voor droog-, temper- of materiaaltestprocessen in het laboratorium of in de industrie, is bij de Memmert universele kast UF450plus Dat klopt, technisch gezien grotendeels identiek, maar zonder de medische bestemming en doorgaans goedkoper aan te schaffen, omdat er geen documentatie voor medische hulpmiddelen hoeft te worden bijgevoegd. De hier beschreven UF450mplus is uitsluitend bestemd voor het fysiotherapeutische gebruik zoals vermeld in de bestemming. Op de website van de fabrikant gebruikt Memmert voor de UF450mplus dezelfde productfoto als voor de UF450plus; er is daar geen aparte foto van de medische variant beschikbaar, aangezien de apparaten uiterlijk niet van elkaar te onderscheiden zijn.

Veiligheid volgens DIN 12880, versterkt door AutoSAFETY

Naast de instelbare elektronische temperatuurbewaking en AutoSAFETY beschikt de UF450mplus over een mechanische temperatuurbegrenzer van beschermingsklasse 1 volgens DIN 12880, die de verwarming uitschakelt bij ongeveer 20 °C boven de maximale kasttemperatuur. Op het display kan bovendien een temperatuurkeuzebewaker van beschermingsklasse 3.1 of een temperatuurkeuzebegrenzer van beschermingsklasse 2 worden geselecteerd. Een geïntegreerd zelfdiagnosesysteem ondersteunt bij het opsporen van storingen; er kunnen 3 vrij te kiezen temperatuurwaarden worden gekalibreerd. Het apparaat is voorzien van CE- en EAC-markering en een UL-keurmerk.

Installatie, gebruik en afvalverwerking

Voor het gebruik dient een afstand tot de muur van ten minste 15 cm en een afstand tot het plafond van maximaal 20 cm in acht te worden genomen; aan de zijkanten ten opzichte van de muur of een aangrenzend apparaat volstaat een afstand van ten minste 5 cm. De installatie is toegestaan tot een hoogte van 2.000 m boven zeeniveau bij een omgevingstemperatuur van 5 °C tot 40 °C en een relatieve luchtvochtigheid van maximaal 80 %, zonder condensatie. Elektrisch is de kast ontworpen voor overspanningscategorie II en vervuilingsgraad 2; hij mag uitsluitend in staande toestand worden vervoerd. Dankzij de wieltjes kan de UF450mplus binnen deze specificaties ook achteraf nog worden verplaatst, bijvoorbeeld bij een herinrichting van de behandelkamers. Als elektrisch apparaat valt hij aan het einde van zijn levensduur onder de wet op elektrische en elektronische apparatuur en mag hij niet via het huisvuil worden afgevoerd; zie de regelgevende informatie hieronder.

Typische toepassingsgebieden

Als medisch hulpmiddel van klasse I is de Memmert-universalkast Um UF450mplus uitsluitend bestemd voor fysiotherapeutische toepassingen met fango-, silicaat- en APS-pakkingen.

• Het verwarmen van modderpakkingen voor fysiotherapeutisch gebruik
• Het verwarmen en warmhouden van silicaatverpakkingen
• Het verwarmen en warmhouden van APS-verpakkingen
• Fysiotherapiepraktijken, revalidatiecentra en klinieken met een passend behandelingsaanbod

Investeringslogica: het juiste apparaat voor het beoogde doel

De UF450mplus wordt geleverd met 2 elektrolytisch gepolijste roestvrijstalen roosters; de kast is ontworpen voor maximaal 8 inschuifbare elementen. De aankoopbeslissing is hier vooral een kwestie van het beoogde gebruik, niet van de uitrusting: wie voor een fysiotherapeutische instelling met een overeenkomstige bestemming aanschaft, heeft absoluut het medische product UF450mplus nodig. Wie daarentegen op zoek is naar een laboratorium- of industriële apparatuur voor drogen, temperen of materiaaltesten, is beter gediend met de Memmert-universalkast UF450plus, die qua constructie identiek is maar niet voor medische doeleinden is bestemd. Voor extra bewaking van de temperatuur is een extra Pt100-sensor als optie verkrijgbaar. Voor permanente registratie zijn een USB-Ethernet-adapter en AtmoCONTROL-softwarelicenties, inclusief een FDA-conforme uitvoering, beschikbaar. Voor normgebonden toepassingen bemiddelen wij bij kalibratie-, IQ/OQ/PQ- en onderhoudsdiensten, onder andere DAkkS-geaccrediteerd.

Veelgestelde vragen vóór de aankoop

Voor welk doel is de UF450mplus goedgekeurd?
Als medisch hulpmiddel van klasse I volgens Verordening (EU) 2017/745 voor het verwarmen en op temperatuur houden van fango-, silicaat- en APS-pakkingen in de fysiotherapie.

Kan ik de UF450mplus ook gebruiken voor laboratoriumdroging?
Technisch gezien wel, aangezien deze qua constructie identiek is aan de Memmert-universalkast UF450plus; de bestemming als medisch hulpmiddel heeft echter uitsluitend betrekking op fysiotherapeutisch gebruik. Voor laboratorium- en industriële processen is de UF450plus de geschikte en doorgaans voordeligere keuze.

Wat is het visuele verschil tussen de UF450mplus en de UF450plus?
Uiterlijk gezien niets; Memmert gebruikt op de website van de fabrikant voor beide modellen dezelfde productfoto.

Welke conformiteitsbeoordeling is er?
Het gegevensblad vermeldt de classificatie als medisch hulpmiddel van klasse I volgens Verordening (EU) 2017/745, zonder vermelding van een aangemelde instantie. Bij producten van klasse I zonder meetfunctie is een zelfverklaring van de fabrikant gebruikelijk, maar dit wordt in het document zelf niet expliciet bevestigd.

Hoeveel verpakkingspartijen passen er tegelijkertijd in?
Standaard worden 2 roosterplaten meegeleverd; er kunnen maximaal 8 laden met elk maximaal 30 kg worden geplaatst, wat neerkomt op een totale belasting van maximaal 300 kg.

Welke nauwkeurigheid bereikt de temperatuurregeling?
0,1 °C tot 99,9 °C en 0,5 °C vanaf 100 °C, gemeten via de twee redundante Pt100-sensoren van DIN-klasse A in een 4-draadsmeting.

Is de UF450mplus verplaatsbaar?
Ja, hij is verplaatsbaar en vergrendelbaar op wieltjes en kan, ondanks het nettogewicht van circa 161 kg, binnen de toegestane opstellingsvoorwaarden worden verplaatst.

Is de UF450mplus geschikt voor continu gebruik ’s nachts?
De mechanische temperatuurbeveiliging van beschermingsklasse 1 volgens DIN 12880, in combinatie met AutoSAFETY, schakelt de verwarming uit bij een overtemperatuur van ongeveer 20 °C en is ontworpen voor gebruik zonder toezicht.

Technische details

Leveringsomvang

• 1x Memmert universele kast model UF450mplus
• Fabriekskalibratiecertificaat (kalibratie bij 160 °C)
• Volledig geïsoleerde roestvrijstalen deuren met 2-puntsvergrendeling (compressievergrendeling)
• 2x roestvrijstalen rooster, elektrolytisch gepolijst

Regelgevende informatie

De Memmert-universalkast Um UF450mplus is bij de Stichting Elektro-Altgeräte Register (Stichting EAR) geregistreerd onder het WEEE-registratienummer DE 66812464. Bovendien is deze kast geclassificeerd als medisch hulpmiddel van klasse I volgens Verordening (EU) 2017/745; zie het gedeelte ‘Medisch hulpmiddel klasse I’ hierboven.

Individuele behoeften & inkoopservice

Voor de UF450mplus zijn onder andere een extra Pt100-sensor met bescherming tegen oververhitting, opvangbakjes, een USB-ethernetadapter en AtmoCONTROL-softwarelicenties verkrijgbaar, inclusief een FDA-conforme uitvoering. Daarnaast bemiddelen wij bij kalibratie-, IQ/OQ/PQ- en onderhoudsdiensten, onder andere DAkkS-geaccrediteerd. Heeft u ondersteuning nodig bij de aanbestedingsdocumentatie voor uw fysiotherapeutische instelling of bij het onderscheid ten opzichte van het qua constructie identieke laboratoriumapparaat UF450plus? Via onze inkoopservice ondersteunen wij u graag bij de aanschaf en configuratie.