Unigloves White Pearl nitrilhandschoenen, wit, poedervrij, 100 stuks, maat XL, GP0025

In het laboratorium en de praktijk worden handschoenen vaak meerdere keren per uur verwisseld. De Unigloves White Pearl nitrilhandschoenen worden geleverd in een dispenserdoos met 100 stuks. Ze zijn wit, poedervrij en gemaakt van nitril. Volgens de conformiteitsverklaring van de fabrikant zijn ze een medisch hulpmiddel klasse I en tegelijk een persoonlijk beschermingsmiddel (PBM) categorie III met bescherming tegen chemicaliën volgens EN ISO 374-1 type C. Ze zijn verkrijgbaar in de maten XS tot en met XL.

Medisch hulpmiddel klasse I volgens EN 455

De conformiteitsverklaring van de fabrikant vermeldt de White Pearl in de productfamilie van de onderzoekshandschoenen, risicoklasse I volgens bijlage VIII van Verordening (EU) 2017/745. De toegepaste normen zijn EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3 en EN 455-4. Als beoogd gebruik noemt de verklaring de bescherming van patiënten, gebruikers en derden tegen ziekten, evenals de tijdelijke bescherming tegen bacteriën, schimmels, virussen en bepaalde chemicaliën. De niet-steriele wegwerphandschoenen kunnen worden gebruikt in het laboratorium, in de medische en in de industriële sector.

Het specificatieblad noemt drie tests met AQL: de waterdichtheid met 1.000 ml wordt volgens EN 455-1 getest met AQL 1,5 (inspectieniveau G-1). Zichtbare gebreken worden gecontroleerd met AQL 2,5 (G-1), afmetingen en fysische eigenschappen met AQL 4,0 (S-2).

Bescherming tegen chemicaliën type C: getest tegen natronloog

Type C betekent dat de handschoen één testchemicalie uit de norm EN ISO 374-1 doorstaat. Bij de White Pearl is dat natronloog 40 % (kenletter K). De handschoen bereikt permeatieniveau 6, wat overeenkomt met een doorbraaktijd van meer dan 480 minuten, bij een degradatie van min 5,3 % volgens EN ISO 374-4. Daarnaast is de handschoen volgens EN ISO 374-5 getest tegen bacteriën, schimmels en virussen en voldoet hij aan EN ISO 21420.

Voor andere chemicaliën vermeldt de fabrikant geen meetwaarden. Wie met waterstofperoxide, formaldehyde of andere stoffen werkt, kiest de handschoen op basis van type A of type B en de daar vermelde meetwaarden.

Dikte, oppervlak en poeder

De dikte bedraagt bij de manchet 0,05 mm, bij de handpalm 0,07 mm en bij de vingertoppen 0,10 mm, telkens gemeten als enkele wand. Het oppervlak is microgeruwd, de manchet omgerold en de pasvorm geschikt voor beide handen. Het restpoeder bedraagt maximaal 2,0 mg per handschoen. Volgens het specificatieblad bevat de handschoen geen eiwitten. Een handschoen in maat M weegt 3,5 g.

De breukkracht (mediaan) ligt voor en na veroudering op minimaal 6,0 N. De treksterkte bedraagt minimaal 14 MPa, de breukrek vóór veroudering minimaal 500 % en daarna minimaal 400 %. De fabrikant geeft een houdbaarheid van 5 jaar aan. De productie vindt plaats volgens ISO 9001 en ISO 13485.

Versnellers en allergieën

Het materiaal is nitril; volgens de fabrikant is de handschoen latexvrij. De fabrikant wijst er echter op dat hij versnellers bevat die allergische reacties kunnen veroorzaken. Bij bekende allergieën moet het gebruik vooraf worden afgestemd.

Contact met levensmiddelen volgens opgave van de fabrikant

Het specificatieblad van de fabrikant (versie 10/2025) vermeldt bij de normen het punt “Food approved”. Dit is een opgave van de fabrikant met betrekking tot de handschoen.

Welke maat past?

Vijf maten van XS tot en met XL, elk met een eigen artikelnummer. De handschoenmaat loopt op van 6 bij XS tot 10 bij XL. Een maat XXL is bij deze handschoen niet verkrijgbaar.

Typische toepassingsgebieden

• Laboratorium: monstervoorbereiding en werkzaamheden met natronloog 40 %
• Praktijk en zorg: onderzoeken met een handschoen die is ingedeeld als medisch hulpmiddel klasse I
• Industrie: werkzaamheden waarbij bescherming tegen natronloog 40 % volstaat
• Keuken en levensmiddelenverwerking (volgens opgave van de fabrikant “Food approved”)

Andere kleuren van de Pearl-serie zijn onder meer Blue Pearl, Black Pearl en Mint Pearl in het karton met 1.000 stuks.

Veelgestelde vragen over de White Pearl

Is de White Pearl een type B-handschoen?
Nee, volgens de conformiteitsverklaring is het type C. Getest is alleen natronloog 40 % (kenletter K), niet KPT.

Kan ik de handschoen bij levensmiddelen gebruiken?
De fabrikant vermeldt in het specificatieblad “Food approved”. Dit is een opgave van de fabrikant.

Is de handschoen latexvrij?
Volgens de fabrikant wel; het materiaal is nitril. De handschoen bevat echter versnellers die allergische reacties kunnen veroorzaken.

Hoe lang zijn de handschoenen houdbaar?
Volgens het specificatieblad 5 jaar.

Hoeveel handschoenen zitten er in een dispenserdoos?
100 stuks, dus 50 paar. De fabrikant verpakt tien dispenserdozen in een karton.

Technische details

Leveringsomvang

• 1 dispenserdoos met 100 stuks Unigloves White Pearl nitrilhandschoenen (maat volgens de geselecteerde variant)

Regelgevende informatie

De White Pearl is een medisch hulpmiddel klasse I volgens bijlage VIII van Verordening (EU) 2017/745 (basis-UDI-DI 4260503143710R3). In de conformiteitsverklaring van de fabrikant (revisie 5 van 16 juli 2026) worden de artikelnummers GP0021 tot en met GP0025 en de normen EN 455-1 tot en met EN 455-4 vermeld. Als persoonlijk beschermingsmiddel categorie III volgens Verordening (EU) 2016/425 geldt EN ISO 374-1 type C (testchemicalie natronloog 40 %) met EN ISO 374-4, EN ISO 374-5 en EN ISO 21420.

Het EU-typeonderzoekscertificaat CE-PI-20230418-01-01-9B is afgegeven door CCQS Certification Services Limited (aangemelde instantie 2834). Het certificaat is geldig tot 26 april 2028; de productie valt onder module C2. Fabrikant is Unigloves Arzt- & Klinikbedarf Handelsgesellschaft mbH, Camp-Spich-Straße 71, 53842 Troisdorf-Spich, SRN DE-MF-000013340.

Individuele behoeften & inkoopservice

Heeft u een andere kleur, een ander handschoenmateriaal of grotere afnamehoeveelheden nodig? Onze inkoopservice helpt u bij de keuze. Meer handschoenen vindt u in de categorie nitrilhandschoenen.