Bürkle Novartos Multi Pharma-Zonensammler met 3 compartimenten, roestvrij staal V4A, insteekdiepte 600 mm, 5358-0603

Sommige validatievoorschriften schrijven voor homogeniteitstests drie in plaats van twee monsters per onderzochte zone voor. De Novartos Multi met drievoudige monsterafname neemt met één enkele prik uit vier tot negen zones langs de insteekdiepte telkens drie deelmonsters, voor tests waarbij twee duplicaten niet volstaan en een derde monster nodig is als reserve of voor een tweede methode.

Drie monsters per zone, één prik

Elke verzamelkamer biedt plaats aan drie monsterhouders (apart verkrijgbaar), die bij het inbrengen van de lans gelijktijdig op dezelfde plaats worden gevuld. Verspreid over de gehele insteekdiepte levert dit, afhankelijk van de bouwlengte, tussen de 12 en 27 afzonderlijke monsters uit één inboor, zonder dat voor elke zone afzonderlijk hoeft te worden ingeboord.

Toepassing bij validatie en goedkeuring

Drie monsters per zone maken een betrouwbaardere conclusie mogelijk dan twee, bijvoorbeeld wanneer een mengpartij voor het eerst wordt vrijgegeven of een mengproces wordt gevalideerd. Een van de drie deelmonsters kan dienen als referentiemonster, de andere twee voor de lopende en een herhaalde controle, zonder dat voor de herhaling een nieuwe punctie in dezelfde zone nodig is. Voor een kwaliteitsteam dat een nieuwe menginstallatie voor het eerst kwalificeert, levert dit per zone direct een drievoudige dataset op, in plaats van dat er op een later tijdstip meerdere steekproeven moeten worden ingehaald.

Drie lengtes, toenemend aantal zones

Bij een insteekdiepte van 600 millimeter heeft de lans vier zones met twaalf kamers, met een totale lengte van 800 millimeter. Bij 1.000 millimeter zijn dat zeven zones met 21 kamers, met een totale lengte van 1.200 millimeter. Bij 1.400 millimeter zijn er negen zones met 27 kamers, met een totale lengte van 1.600 millimeter. De afstand tussen de kamers bedraagt 125 millimeter bij de kortste en de middelste uitvoering en 135 millimeter bij de langste.

Materiaal voor de farmaceutische sector

Uitgevoerd in roestvrij staal V4A (1.4404) met onderdelen van 1.4571, buisdiameter 25 millimeter, kammerlengte 30 millimeter, begin van de eerste verzamelkamer 55 millimeter vóór de lanspunt.

Waarom de positie van de kamer van belang is

Omdat de eerste verzamelkamer pas 55 millimeter achter de lancetpunt begint, blijven de bovenste 55 millimeter van de verpakking zonder eigen monster. De kamerafstand van 125 resp. 135 millimeter bepaalt hoe dicht of ver de zones over de gekozen insteekdiepte zijn verdeeld. Wie de gehele vulhoogte van een verpakking zo volledig mogelijk wil bestrijken, kiest de lengte die het dichtst bij de werkelijke hoogte ligt.

Vervangingspunt en monsterhouders

Voor de Novartos Multi-serie is er een vervangingspunt van V4A verkrijgbaar als afzonderlijk reserveonderdeel. De bijbehorende monsterhouders zijn verkrijgbaar in vijf volumes van 0 tot 2 milliliter; bij de uitvoering met drie zones zijn per zone drie in plaats van twee houders nodig.

Keuze binnen de Novartos-serie

Als twee monsters per zone volstaan, is de Novartos Multi met 2-voudige monstertrekker het compactere alternatief met minder kamers per zone. Indien in plaats van meerdere zones slechts één enkel doelpunt met drie monsters wordt getest, is de Novartos Uno met 3-voudige monstertrekker geschikter. Voor een meetpunt met twee monsters is er de Novartos Uno met een 2-voudige monstertrekker.

Typische sectoren

De drievoudige monsterafname wordt vooral toegepast wanneer mengprocessen formeel moeten worden gevalideerd of voor het eerst moeten worden gekwalificeerd, bijvoorbeeld bij de farmaceutische productie van poedermengsels of bij de chemische productie van granulaten met strenge homogeniteitseisen. In dergelijke gevallen vereist het kwaliteitssysteem vaak een derde, onafhankelijk monster per testpunt, dat de Novartos Multi 3-voudig levert zonder extra punctie.

Typische toepassingsgebieden

• Validatie van mengprocessen met een drievoudig aantal monsters per zone
• Homogeniteitstest over meerdere lagen met een extra referentiemonster
• Vrijgavecontrole van grote partijen in vaten en big bags
• Farmaceutische en chemische productie met verhoogde testinspanning

Technische details

Overzicht van de varianten

Leveringsomvang

• Novartos Multi-verzamelbuis, drievoudige monsterafname, in de gekozen lengte
• zonder monsterhouders (apart verkrijgbaar)

Service en levering

De keuze van de lengte is afhankelijk van de insteekdiepte van de verpakking en de vereiste testomvang. Wij leveren de Novartos Multi 3-voudig in alle drie de lengtes en zorgen voor passende monsterinzetstukken van 0 tot 2 milliliter, evenals de vervangende punt van V4A. Ons team helpt u graag bij het afwegen van de keuze tussen de 2-voudige en 3-voudige uitvoering of tussen de Uno- en Multi-uitvoering.