Cámara climática Memmert ICH110, 108 litros, regulación de la humedad del 10 al 80 % h.r.

Quien necesite realizar ensayos de estabilidad no solo a temperaturas moderadas, sino también en el rango en torno al punto de congelación y por debajo de este, rara vez podrá prescindir de una cámara climática con compresor. La cámara climática ICH110 de Memmert, con un volumen interior de 108 litros, cubre un rango de temperaturas de -10 a +60 °C y, según el fabricante, está diseñada para ensayos de estabilidad según las especificaciones de la ICH, la OMS, la EMA y la ASEAN, así como para entornos de ensayo que cumplan los requisitos de GMP, BPL y GCCP; la regulación se realiza mediante un sistema de refrigeración/calefacción libre de CFC que utiliza el refrigerante R290.

Convección forzada con sistema de termorregulación por camisa de aire en lugar de Peltier

A diferencia de las cámaras HPPeco refrigeradas por efecto Peltier, el modelo ICH110 funciona con una turbina de aire regulable electrónicamente en incrementos del 10 % y un sistema de climatización con camisa de aire que distribuye el calor de forma suave por todo el interior, sin que el material de ensayo se vea afectado directamente por un evaporador. La refrigeración se realiza mediante un sistema de refrigeración/calefacción de bajo consumo y libre de CFC que utiliza el refrigerante R290; un sistema automático de descongelación de alta eficiencia evita la formación de hielo durante el funcionamiento continuo. Sin humedad, el rango de trabajo abarca de -10 a +60 °C; no obstante, Memmert señala expresamente que la cámara no está diseñada para el almacenamiento prolongado a temperaturas bajo cero y que la puerta de cristal puede helarse en caso de funcionamiento continuo en el rango de temperaturas bajo cero. Con humedad y/o luz, el rango de trabajo se reduce al intervalo de +10 a +60 °C.

Regulación de la humedad y ControlCOCKPIT TwinDISPLAY

La humedad relativa se puede regular de forma activa entre el 10 % y el 80 % h.r., con una resolución de visualización del 0,1 % y una precisión de ajuste del 0,5 %. La humidificación se realiza mediante un generador de vapor caliente, alimentado a través de un depósito de agua externo con manguera de conexión y una bomba autoaspirante; no es necesaria una conexión fija al suministro de agua. Dos sensores Pt100 de clase DIN A en configuración de 4 hilos se supervisan mutuamente y, en caso de fallo, asumen automáticamente la función del otro sensor. El ICH110 se maneja a través del ControlCOCKPIT TwinDISPLAY, que cuenta con dos pantallas gráficas TFT en color, y se documenta a través de Ethernet o USB con el software AtmoCONTROL. Las combinaciones seleccionables de temperatura y humedad se rigen por el diagrama de rango de trabajo que figura en la ficha técnica; solo dentro de estas combinaciones es posible un funcionamiento continuo sin condensación. Encontrará una visión general de toda la gama de Memmert de cámaras climáticas e incubadoras en nuestra página, en la categoría «Cámaras climáticas e incubadoras».

Diferencias con respecto a la cámara de clima constante HPP110eco

En la misma categoría de volumen de 108 litros, Memmert ofrece, con la cámara de clima constante Memmert HPP110eco, una alternativa refrigerada por Peltier sin compresor ni refrigerante convencional. La HPP110eco cubre un rango de temperatura de 0 a 70 °C, consume unos 420 W de potencia conectada y no requiere un sistema automático de descongelación, aunque su rango de temperatura no alcanza valores negativos. Quienes realicen programas de ensayo con temperaturas inferiores a 0 °C o prefieran una refrigeración basada en compresor con ciclos de descongelación definidos, encontrarán en el modelo ICH110, con su mayor potencia de conexión de unos 1.350 W, la opción más adecuada.

Instalación, conexión al suministro de agua y evacuación de aguas residuales

Se debe respetar una distancia mínima de 15 cm respecto a la pared, una distancia mínima de 20 cm respecto al techo y una distancia lateral mínima de 5 cm. A diferencia de la gama HPPeco, la temperatura ambiente admisible para el modelo ICH110 oscila entre 15 y 28 °C, con un rango de temperatura restringido hasta 34 °C, con una humedad relativa máxima del 70 %, sin condensación, y una altitud de instalación admisible de hasta 2.000 m sobre el nivel del mar. El bidón de agua suministrado, provisto de una manguera de conexión, se encarga del suministro para el control de la humedad, por lo que no es necesaria una conexión fija de agua en la sala de instalación. Para la gestión de residuos como aparato eléctrico usado, Memmert está registrada en la Fundación Registro de Aparatos Eléctricos Usados (Stiftung EAR) con el número de registro WEEE DE 66812464.

Qué equipamiento para qué finalidad de ensayo

Para realizar pruebas documentadas y validables, se recomienda utilizar un adaptador USB-Ethernet junto con licencias de software AtmoCONTROL o myChamber, que, según el fabricante, cumplen con los requisitos de la FDA para entornos 21 CFR Parte 11, si fuera necesario. Si la cámara funciona sin supervisión, se pueden añadir un contacto libre de potencial para el sistema de gestión del edificio, un sistema de alarma por SMS MobileALERT y una sonda Pt100 adicional con protección propia contra el sobrecalentamiento. Cuando varios grupos de usuarios trabajan con el equipo, se puede optar por una puerta con cerradura y una memoria USB de identificación de usuario para el TwinDISPLAY; además, para la supervisión de la turbina de aire, se ofrece un sistema de control de la velocidad del ventilador.

Ámbitos de aplicación habituales

Con un rango de temperatura de -10 a +60 °C y un control activo de la humedad entre el 10 % y el 80 % de humedad relativa, la cámara climática ICH110 de Memmert está diseñada para programas de ensayo que hacen referencia expresa a normas específicas.

• Ensayos de estabilidad de productos farmacéuticos según las directrices de la ICH, la OMS, la EMA y la ASEAN
• Entornos de ensayo que cumplen los requisitos de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y las buenas prácticas de laboratorio (BPL) en el control de calidad (según el fabricante)
• Procedimientos de ensayo que cumplen los requisitos de las GCCP en la investigación clínica (según el fabricante)
• Pruebas de estabilidad para productos cosméticos con requisitos de temperatura inferiores a 0 °C

Preguntas frecuentes sobre la cámara climática Memmert ICH110

¿Para qué normas de ensayo está diseñado el ICH110?
Según el fabricante, el ICH110 está concebido para ensayos de estabilidad según las normas de la ICH, la OMS, la EMA y la ASEAN, así como para entornos de ensayo que cumplan los requisitos de las buenas prácticas de fabricación (GMP), las buenas prácticas de laboratorio (BPL) y GCCP; sin embargo, la ficha técnica no menciona ningún número de norma concreto.

¿En qué se diferencia el ICH110 de la cámara de clima constante HPP110eco?
El ICH110 utiliza un sistema de refrigeración por compresor con el refrigerante R290 y cubre un rango de temperatura de -10 a +60 °C, mientras que el HPP110eco funciona con un elemento Peltier, sin compresor ni refrigerante, en un rango de 0 a 70 °C.

¿Se puede utilizar el ICH110 de forma continuada a temperaturas bajo cero?
No, según las indicaciones del fabricante, el armario no está diseñado para el almacenamiento prolongado a temperaturas bajo cero; si se utiliza de forma continuada por debajo del punto de congelación, la puerta de cristal puede cubrirse de hielo.

¿Qué rango de humedad puede regular el ICH110?
De forma activa, entre el 10 % y el 80 % de humedad relativa, con una precisión de ajuste del 0,5 % y una resolución de visualización del 0,1 %.

¿Cuántas muestras caben en el ICH110?
De serie se incluyen 2 bandejas; en total, se pueden instalar hasta 5 bandejas con un peso máximo de 20 kg cada una, sin que la carga total supere los 150 kg.

¿Cómo se lleva a cabo la calibración?
De fábrica se incluye un certificado de calibración (valores estándar: 10 °C y 37 °C, 60 % de humedad relativa a 30 °C); además, se pueden calibrar de forma independiente tres valores de temperatura y humedad que se pueden seleccionar libremente. Asimismo, gestionamos servicios de calibración y de IQ/OQ/PQ acreditados por DAkkS.

¿Qué incluye el contenido del suministro?
Certificado de calibración de fábrica, puerta de acero inoxidable totalmente aislada con cierre de dos puntos, puerta interior de cristal, paso de silicona a prueba de humedad, dos rejillas de acero inoxidable electropulidas y un bidón de agua con manguera de conexión.

Detalles técnicos

Contenido del suministro

• 1x cámara climática Memmert ICH110
• Certificado de calibración de fábrica (10 °C y 37 °C, 60 % de humedad relativa a 30 °C)
• Puerta de acero inoxidable totalmente aislada con cierre de dos puntos (cierre de compresión)
• Puerta interior de cristal
• Pasacables de silicona resistente a la humedad (diámetro interior de 40 mm) con tapón de silicona
• 2x rejillas de acero inoxidable, electropulidas
• Bidón de agua con manguera de conexión incluida

Información normativa

La cámara climática ICH110 de Memmert está registrada en la Fundación Registro de Aparatos Eléctricos Usados (Stiftung EAR) con el número de registro WEEE DE 66812464.

Necesidades individuales y servicio de aprovisionamiento

Para el modelo ICH110 se ofrecen, entre otros, un sistema de control de la velocidad del ventilador, una sonda Pt100 adicional con protección propia contra sobrecalentamiento y una puerta con cerradura. Para el registro de datos se recomiendan un adaptador USB-Ethernet, así como licencias de software AtmoCONTROL y myChamber; según el fabricante, también hay disponibles licencias conformes con la FDA. Además, gestionamos servicios de calibración, IQ/OQ/PQ y mantenimiento, algunos de ellos acreditados por DAkkS. ¿Necesita alguno de estos accesorios, un equipamiento especial o ayuda para seleccionar el tamaño adecuado para su aplicación? A través de nuestro servicio de aprovisionamiento, estaremos encantados de ayudarle con la adquisición y la configuración.