Guantes de examen de nitrilo Tempo Healthcare, azules, sin polvo, 100 unidades, talla L

Las consultas médicas, los laboratorios y los servicios de limpieza tienen requisitos distintos para un guante desechable. Los guantes de examen de nitrilo azules de Tempo Healthcare llevan en la caja indicaciones sobre su uso médico y sobre la protección frente a productos químicos: según lo impreso, están clasificados como producto sanitario de clase I según el Reglamento (UE) 2017/745 y diseñados como equipo de protección individual de categoría III con protección frente a productos químicos según la norma EN ISO 374-1, tipo B. La caja lleva la marca om; la distribución en Alemania corre a cargo de Tempo Healthcare GmbH. El guante es azul, sin polvo, no estéril y de un solo uso. Se ofrecen las tallas S y L; una caja contiene 100 unidades.

Guante de examen de clase I con la norma EN 455

En la caja figura la referencia al Reglamento sobre los productos sanitarios (UE) 2017/745, clase I, junto con el símbolo de producto sanitario. También se mencionan las cuatro partes de la norma EN 455. En el caso de los guantes médicos desechables, regulan la estanqueidad, las propiedades físicas, la evaluación biológica y la determinación de la vida útil. Como AQL (límite de calidad aceptable), la caja indica 1,5. Así, el guante está previsto para exploraciones en las que se exige un producto sanitario.

Protección frente a productos químicos según la norma EN ISO 374-1, tipo B (KPT)

El tipo B exige que se superen al menos tres productos químicos de ensayo de la norma con un nivel de permeación 2 o superior. La caja menciona tres sustancias. El hidróxido de sodio al 40 % (letra de código K) alcanza el nivel 6, lo que corresponde a un tiempo de paso superior a 480 minutos. El formaldehído al 37 % (T) alcanza el nivel 5 (más de 240 minutos) y el peróxido de hidrógeno al 30 % (P), el nivel 2 (más de 30 minutos). La degradación media según la norma EN 374-4 describe cuánto cambia el material del guante tras el contacto. Es de -38,4 % en el caso de K, de 46,6 % en el de T y de 17,6 % en el de P.

Según la norma EN ISO 374-5, el guante está ensayado frente a virus (marcado VIRUS). La resistencia frente a bacterias y hongos figura como superada. Para el EPI, la caja menciona el examen UE de tipo y la supervisión continua por parte del organismo notificado SATRA Technology Europe Ltd (número de identificación 2777). Los valores son válidos para las sustancias mencionadas en las concentraciones ensayadas. En el caso de otros productos químicos y de mezclas, es necesaria una evaluación propia del puesto de trabajo.

Contacto con alimentos con restricción

La caja muestra el símbolo de contacto con alimentos. El texto correspondiente menciona la aptitud para la manipulación de alimentos, excepto los alimentos ácidos, y remite a un ensayo de 2 horas a 40 °C. Se trata de una indicación que figura en el envase. Si debe documentar el contacto con alimentos en su empresa, solicite el justificante al fabricante.

Material, ajuste y advertencia sobre alergias

El guante está fabricado al 100 % con polímero de nitrilo sintético y no contiene látex natural. Se puede llevar en ambas manos y mide al menos 240 mm de longitud en todas las tallas. La caja advierte de que algunos componentes pueden provocar reacciones alérgicas en determinados usuarios.

Elegir la talla adecuada

La talla depende del ancho de la mano. Para cada talla, el fabricante indica el ancho de la mano y una talla numérica de guante; la tolerancia es de ± 3 mm en cada caso.

Almacenamiento y uso

Los guantes se almacenan en un lugar fresco y seco, a una temperatura de -10 °C a 40 °C, y se protegen de la luz solar y de la luz fluorescente. No se utilizan guantes dañados. Cada guante está destinado a un único uso.

Ámbitos de aplicación habituales

• Consulta médica y cuidados: exploraciones con un guante clasificado como producto sanitario de clase I
• Laboratorio: preparar muestras, preparar soluciones, manipular hidróxido de sodio, peróxido de hidrógeno y formaldehído en las concentraciones probadas
• Limpieza: trabajos con álcalis y peróxidos en las concentraciones probadas
• Cocina y elaboración de alimentos: manipulación de alimentos, excepto los alimentos ácidos, según la indicación de la caja
• Áreas de trabajo en las que el color azul del guante sirve de identificación

Preguntas frecuentes sobre los guantes de examen de Tempo Healthcare

¿Es el guante un producto sanitario?
Sí, la caja indica la clasificación como producto sanitario de clase I según el Reglamento (UE) 2017/745 y las normas EN 455-1 a EN 455-4.

¿Qué significan tipo B y KPT?
El tipo B indica que se han superado al menos tres productos químicos de ensayo según la norma EN ISO 374-1. K, P y T son las letras de código del hidróxido de sodio al 40 %, el peróxido de hidrógeno al 30 % y el formaldehído al 37 %.

¿Pueden los guantes entrar en contacto con alimentos?
La caja menciona la aptitud para la manipulación de alimentos, excepto los alimentos ácidos. Es una indicación del fabricante que figura en el envase.

¿Contienen los guantes látex natural?
No, están fabricados al 100 % con polímero de nitrilo sintético. Aun así, algunos usuarios pueden sufrir reacciones alérgicas a componentes del guante.

¿Qué talla necesito?
Lo determina el ancho de la mano en milímetros; consulte la tabla anterior. Una mano de 100 mm de ancho se sitúa entre la talla M (94 mm) y la talla L (105 mm).

¿Cuántos guantes contiene una caja?
100 unidades, es decir, 50 pares.

Datos técnicos

Contenido del envío

• 1 caja con 100 unidades de guantes de examen de nitrilo Tempo Healthcare, azules (talla según la selección de variantes)

Información reglamentaria

El guante lleva el marcado CE con el número de identificación 2777. Según lo impreso, es un producto sanitario de clase I según el Reglamento (UE) 2017/745 y un equipo de protección individual de categoría III según el Reglamento (UE) 2016/425. Las normas mencionadas son EN 455-1 a EN 455-4, EN ISO 374-1:2016 (tipo B), EN ISO 374-5:2016 y EN 420:2003+A1:2009. El organismo notificado para el EPI es SATRA Technology Europe Ltd, Bracetown Business Park, Clonee, D15YN2P, Irlanda. La información sobre el contacto con alimentos es una indicación del fabricante.

El fabricante es Blue Sail Medical Co., Ltd., No.21 Qingtian Rd, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo, Shandong Province, 255414 P.R. China.

El representante autorizado en la UE es Lotus NL B.V., Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA The Hague, Países Bajos, correo electrónico peter@lotusnl.com.

Distribución en Alemania: Tempo Healthcare GmbH, Kunibertstraße 6, 59457 Werl, teléfono +49 2922 927539-0, correo electrónico info@tempohealthcare.de.

Necesidades específicas y servicio de aprovisionamiento

¿Necesita otra talla, otro material de guantes o mayores cantidades? Nuestro servicio de aprovisionamiento le ayuda a elegir. Encontrará más guantes en la categoría Guantes de nitrilo. Otro guante de examen de nitrilo azul es el Unigloves Blue Pearl (XS a XL).