Guantes de nitrilo AMPri Style Black, negros, sin polvo, 100 unidades, talla XXL, 01181-XXL

Los guantes que se utilizan en el laboratorio y en la cocina necesitan justificantes para ambos ámbitos: protección frente a productos químicos, por un lado, y aptitud para el contacto con alimentos, por otro. Ambas características están documentadas para el modelo AMPri Style Black. Según la ficha técnica, además, están clasificados como producto sanitario de clase I y diseñados como equipo de protección individual de categoría III con protección frente a productos químicos según la norma EN ISO 374-1, tipo B. Los guantes son negros, sin polvo y de nitrilo. Están disponibles en las tallas XS a XXL, y un paquete contiene 100 unidades.

Guantes de nitrilo como producto sanitario de clase I

AMPri ofrece el Style Black como guante de examen de nitrilo. Está clasificado en la clase I según el anexo VIII del Reglamento (UE) 2017/745 y, según la ficha técnica, cumple las normas EN 455-1 a EN 455-4. En el ensayo de estanqueidad al agua según la norma EN 455-1, el AQL es inferior a 1,5 (inspección por muestreo según la norma ISO 2859-1, nivel de inspección general I). Los guantes no son estériles y están destinados a un solo uso.

Protección frente a productos químicos según la norma EN ISO 374-1, tipo B (KPT)

El tipo B significa que un guante supera al menos tres productos químicos de ensayo de la norma con un nivel de permeación 2 o superior. La ficha técnica menciona tres sustancias. El hidróxido de sodio al 40 % (letra de código K) alcanza el nivel 6, lo que corresponde a un tiempo de paso superior a 480 minutos. El peróxido de hidrógeno al 30 % (P) alcanza el nivel 2 (más de 30 minutos), mientras que el formaldehído al 37 % (T) alcanza el nivel 5 (más de 240 minutos). Según la norma EN ISO 374-5, el guante también es estanco frente a bacterias, hongos y virus (ensayo según la norma ISO 16604, método B).

Los valores proceden de ensayos de laboratorio realizados con muestras de la palma de la mano. Según el fabricante, la duración real de la protección puede variar considerablemente en función de la temperatura, la abrasión y el estiramiento, y también en el caso de mezclas. Para cada puesto de trabajo concreto, sigue siendo necesaria una evaluación de riesgos específica.

Contacto con alimentos con declaración de conformidad

Para el modelo Style Black, AMPri ha expedido el 28 de octubre de 2025 una declaración de conformidad para materiales en contacto con alimentos. La declaración se refiere al Reglamento (CE) n.º 1935/2004, al Reglamento (UE) n.º 10/2011, a la LFGB y a la Recomendación XXI del BfR. Según ella, los guantes pueden estar en contacto directo y de corta duración con todo tipo de alimentos; la declaración no indica restricciones. La migración total es inferior a 3 mg/dm², siendo el valor límite de 10 mg/dm².

Grosor, superficie y ajuste

El grosor es de 0,06 mm en el puño, de 0,07 mm en la palma y de 0,10 mm en las yemas de los dedos. Las yemas de los dedos están texturizadas y el interior del guante está clorado. El ajuste es ambidiestro y la longitud es de al menos 240 mm en todas las tallas.

Elegir la talla adecuada

El fabricante asigna a cada talla una talla numérica de guante. La talla XXL corresponde a las tallas 10 a 11 y tiene un ancho de 125 mm (± 10 mm). A modo de comparación: los guantes negros Meditrade Nitril Black (S a XL) y Unigloves Black Pearl (XS a XL) terminan una talla antes.

Indicaciones sobre alergias, almacenamiento y eliminación

La ficha técnica indica que los guantes contienen ditiocarbamatos, que pueden provocar reacciones alérgicas. Los guantes se almacenan en su embalaje original, en un lugar fresco y seco, protegidos de la luz solar y alejados de fuentes de ozono, como impresoras láser o fotocopiadoras. El fabricante no especifica una vida útil general; la fecha de caducidad figura en el embalaje.

Antes de su uso, se deben revisar los guantes para detectar posibles agujeros o daños. Tras el contacto con productos químicos, la eliminación se rige por las normas aplicables a cada sustancia química. Los guantes sin usar pueden desecharse con los residuos domésticos. No está prevista la desinfección de los guantes.

Ámbitos de aplicación habituales

• Laboratorio: preparar soluciones, preparar muestras y manipular álcalis y peróxidos en las concentraciones probadas
• Cocina y elaboración de alimentos: porcionar y emplatar alimentos
• Consulta médica y cuidados: exploraciones con un guante clasificado como producto sanitario de clase I
• Limpieza: trabajos con hidróxido de sodio, peróxido de hidrógeno o formaldehído en las concentraciones probadas
• Estudios y consultas en los que se desea un guante negro

Preguntas frecuentes sobre el Style Black

¿Es el Style Black un producto sanitario?
Sí, según la ficha técnica, es un producto sanitario de clase I según el Reglamento (UE) 2017/745. Cumple las normas EN 455-1 a EN 455-4.

¿Puede el guante estar en contacto con todos los alimentos?
Según la declaración de conformidad del fabricante de fecha 28 de octubre de 2025, es posible el contacto directo y de corta duración con todo tipo de alimentos. La declaración no menciona restricciones.

¿Qué significan tipo B y KPT?
El tipo B indica que se han superado al menos tres productos químicos de ensayo de la norma EN ISO 374-1. K, P y T son las letras de código de las tres sustancias, aquí hidróxido de sodio al 40 %, peróxido de hidrógeno al 30 % y formaldehído al 37 %.

¿Contiene el guante sustancias alergénicas?
La ficha técnica indica la presencia de ditiocarbamatos, que pueden provocar reacciones alérgicas. Como material, se indica el nitrilo.

¿Cuántos guantes contiene un paquete?
100 unidades, es decir, 50 pares. El fabricante empaqueta diez paquetes en una caja exterior.

¿Cuánto tiempo se conservan los guantes?
El fabricante no indica un plazo de caducidad general, ya que depende de las condiciones de uso. La fecha de caducidad figura en el embalaje.

Datos técnicos

Contenido del envío

• 1 paquete con 100 unidades de guantes de nitrilo AMPri Style Black (talla según la selección de variantes)

Información reglamentaria

El Style Black es un producto sanitario de clase I según el anexo VIII del Reglamento (UE) 2017/745, con las normas EN 455-1 a EN 455-4. Al mismo tiempo, es un equipo de protección individual de categoría III según el Reglamento (UE) 2016/425, con las normas EN ISO 374-1 (tipo B), EN ISO 374-5 y EN ISO 21420. El guante cuenta con el marcado CE.

Para el contacto con alimentos, se dispone de una declaración de conformidad del fabricante del 28 de octubre de 2025 (Reglamento (CE) n.º 1935/2004, Reglamento (UE) n.º 10/2011, LFGB, Recomendación XXI del BfR). El fabricante es AMPri Handelsgesellschaft mbH, Benzstraße 16, 21423 Winsen (Luhe), SRN DE-MF-000007622.

Necesidades específicas y servicio de aprovisionamiento

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