Módulo de iluminación Binder conforme a la ICH para cámaras climáticas de tamaño 720, ensayo de fotoestabilidad según la norma ICH Q1B, 8012-2442
4.430,00 €
- Módulo de luz ICH para el tamaño 720 (KB PRO, KBF, KBF PRO E7)
- Módulo de iluminación VIS y UVA conforme a la norma ICH Q1B
- Intensidad luminosa VIS: 42 klx; intensidad de irradiación UVA: 51 W/m²
- Prueba completa en unas 33 horas
- Control mediante el regulador de programas de la cámara climática
- Instalación in situ por parte del cliente o de un socio de servicio técnico
ⓘ Esta descripción del producto se ha traducido del alemán con ayuda de IA. A pesar de una revisión cuidadosa, no garantizamos que la traducción esté libre de errores; en caso de duda, prevalece la versión alemana.
Información sobre el producto "Módulo de iluminación Binder conforme a la ICH para cámaras climáticas de tamaño 720, ensayo de fotoestabilidad según la norma ICH Q1B, 8012-2442"
Quienes deban realizar ensayos de fotoestabilidad según la norma ICH Q1B con un volumen de muestras mayor encontrarán en el tamaño 720 un volumen útil mayor que en las cámaras climáticas más pequeñas. El módulo de luz ICH 8012-2442 de Binder está diseñado precisamente para este tamaño y es compatible con las cámaras climáticas de las series KB PRO, KBF y KBF PRO con el nivel de desarrollo E7.
Tecnología de los casetes de iluminación
El módulo consta de una unidad de alimentación para la pared lateral del equipo, así como de dos casetes de iluminación: uno para luz visible (VIS) y otro para radiación UVA. El módulo VIS funciona con tecnología LED y un espectro similar al de la luz solar (SunLike blanco frío, 6.500 K), mientras que el módulo UVA utiliza un tubo fluorescente especial (Narva PUVA), ya que, según el fabricante, con la tecnología LED actual aún no es posible reproducir este rango de forma conforme a las normas ICH. Juntas, ambas casetes generan el espectro CIE-D65 exigido por la norma ICH Q1B, que se corresponde con el espectro de la luz diurna. El control se realiza mediante un cable de datos conectado a la cámara climática; la duración de la irradiación se ajusta como un programa por intervalos de tiempo en el controlador de programación. La alimentación eléctrica del módulo de iluminación funciona con 120 V a 240 V a 50 o 60 Hz.
Valores de iluminación y duración de la prueba en el tamaño 720
En el tamaño 720, el módulo alcanza, a plena potencia luminosa, una intensidad de iluminación VIS de 42 klx y una intensidad de irradiación UVA de 51 W/m², medidas en ambos casos mediante evaluación esférica a una distancia de 12 cm de la fuente de luz. Estos valores más elevados, en comparación con los tamaños más pequeños 260 y 470, acortan la duración de la prueba: Una prueba completa según la norma ICH-Q1B, con las dosis de luz requeridas de 1,2 Mlx·h de luz visible y 200 Wh/m² de UVA, puede completarse en 29 horas para la parte VIS y en 4 horas para la parte UVA, lo que suma un total de 33 horas. En el caso de muestras planas, como los envases impresos, la duración de la prueba se prolonga, según el fabricante, en un factor de 1,5, ya que la evaluación esférica se calibró originalmente para materiales de ensayo tridimensionales. Para las empresas farmacéuticas con un mayor volumen de muestras, esto supone una ventaja temporal notable frente a los modelos de menor tamaño, sin necesidad de modificar en absoluto las dosis de luz requeridas.
Control sin regulación automática de la dosis de luz
Esta versión no dispone de sensores de luz y funciona con un control de tiempo clásico: la duración de irradiación necesaria se calcula una sola vez a partir de los valores de luz conocidos y se almacena como programa. Para el apagado automático una vez alcanzada la dosis objetivo, incluida la medición continua, está disponible la variante LQC 8012-2444 para el mismo tamaño de equipo. En ambos casos, la instalación la realiza in situ el cliente o un socio de servicio, sin necesidad de enviar la cámara climática.
Ámbitos de aplicación típicos
- Ensayos de fotoestabilidad de lotes de gran tamaño o series de muestras según la norma ICH Q1B
- Estudios de estabilidad para expedientes de autorización de nuevos principios activos
- Ensayos de estrés lumínico en envases primarios y materiales de embalaje
- Prueba combinada de clima y luz en una única cámara de mayor tamaño
Detalles técnicos
| Tamaño compatible | 720 |
| Series compatibles (estado de desarrollo E7) | KB PRO, KBF, KBF PRO |
| Rango de temperatura del KB PRO 720 con luz | De 5 °C a 60 °C, humedad no regulada |
| Rango de temperatura del KBF 720 con iluminación | De 20 °C a 50 °C, del 20 % al 50 % de humedad relativa |
| Rango de temperatura del KBF PRO 720 con iluminación | De 10 °C a 50 °C, del 10 % al 80 % de humedad relativa |
| Intensidad luminosa VIS | 42 klx |
| Intensidad de irradiación UVA | 51 W/m² |
| Duración de la prueba ICH Q1B | 29 + 4 = 33 horas |
| Espectro luminoso del cartucho VIS | LED SunLike blanco frío, 6.500 K |
| Espectro luminoso del cartucho UVA | Tubo fluorescente Narva PUVA |
| Alimentación eléctrica del módulo de luz | De 120 V a 240 V, 50/60 Hz |
Contenido del envío
- Cartucho de luz VIS con cable de conexión
- Módulo de iluminación UVA con cable de conexión
- Rieles en U para la fijación de los módulos de iluminación en la cámara climática
- Caja de alimentación con balastos/fuentes de alimentación
- Rieles perfilados y pernos para fijar la caja de alimentación a la cámara climática
- Cable de datos
- Cable de alimentación
- Manual de instrucciones
Los sensores de luz para el control de la dosis lumínica no se incluyen en el suministro; este equipamiento lo incorpora el módulo de iluminación ICH-LQC 8012-2444.
Necesidades individuales y servicio de adquisición
A la hora de decidir entre el módulo de luz ICH y el módulo de luz ICH-LQC para el tamaño 720, así como en lo relativo a otros accesorios para las cámaras climáticas de temperatura constante, le asesoramos a través de nuestro servicio de aprovisionamiento. Encontrará más detalles en nuestra página de servicios.