Punzón para muestras en polvo Bürkle StickProof, acero inoxidable V4A, 35 ml, 5338-0410

Cuando se recibe un polvo destinado a la producción farmacéutica, el departamento de garantía de calidad suele tener que tomar una muestra en el momento de la recepción de la mercancía, sin abrir ni contaminar el resto del envase. El punzón para muestras de polvo StickProof de Bürkle perfora directamente sacos, cajas de cartón o recipientes más pequeños y recoge el material en una única cámara antes de ser extraído. La punta cerrada y la superficie lisa reducen al mínimo el contacto con las capas ya perforadas.

Una cámara colectora de 35 mililitros

El punzón cuenta con una cámara colectora de 35 mililitros de capacidad y 120 milímetros de longitud, que comienza a una profundidad de penetración de 90 milímetros. La punta permanece cerrada hasta ese momento y no se abre hasta el interior del lote, de modo que no se introducen en la muestra residuos adheridos a la superficie. Con una profundidad de penetración máxima de 310 milímetros y una longitud total de 410 milímetros, el StickProof atraviesa la mayoría de los sacos estándar y las cajas de cartón más pequeñas hasta llegar al centro del envase.

Acero inoxidable V4A sin bordes ni hendiduras

El punzón de muestreo está fabricado en acero inoxidable V4A (1.4404, AISI 316L) y tiene un diámetro exterior de 25 milímetros. Su diseño sin aristas evita que los restos de polvo se acumulen en las ranuras entre dos muestreos y contaminen la siguiente muestra. El material soporta además una limpieza frecuente con productos más agresivos y está probado para el contacto con alimentos según el Reglamento (CE) n.º 1935/2004; para ello, Bürkle presenta un certificado colectivo que abarca varios artículos de V4A. De este modo, el punzón se puede limpiar a fondo entre el uso de diferentes sustancias activas sin que la superficie pulida resulte dañada.

Envasado directamente, en lugar de trasvasado

El contenido del suministro incluye una pinza de sujeción para bolsas de muestras de 25 milímetros de diámetro, así como 100 bolsas de envasado con cierre a presión y una capacidad de 400 mililitros. La pinza sujeta la bolsa justo debajo de la abertura de la cámara, de modo que, al extraer el punzón, el polvo se vacía directamente en la bolsa sin necesidad de pasos intermedios. Esto permite prescindir de una mesa de trasvase y reduce el número de superficies de contacto a través de las cuales una muestra podría contaminarse, un aspecto que resulta fundamental en el caso de principios activos con estrictos requisitos de pureza.

Muestreo representativo mediante múltiples punciones

Una sola cámara de recogida solo recoge la muestra del punto en el que se introduce el punzón. Por lo tanto, para obtener un resultado representativo de todo un lote, es necesario realizar varias punciones en diferentes puntos del saco o la caja, vaciando cada una de ellas en su propia bolsa de envasado. Las 100 bolsas incluidas en el suministro son suficientes para varios lotes, sin necesidad de tener que pedir otras nuevas entretanto.

Si la cámara no es suficiente

Para cantidades muy inferiores a un mililitro, como es el caso de los polvos de principios activos altamente eficaces y costosos, el StickProof, con su cámara de 35 mililitros, resulta sobredimensionado y extraería más material del necesario para el análisis. En este caso, resulta más adecuado el sistema PharmaPicker, con puntas de volumen intercambiables de 0,1 a 2,5 mililitros. Si se deben tomar muestras por separado de varias capas de un envase, en lugar de solo un punto concreto, el punzón abatible para muestras de todas las capas es la opción más adecuada. Como alternativa con un diseño diferente para muestras en polvo, también ofrecemos el tomamuestras de polvo Scratcher.

Ámbitos de aplicación habituales

• Control de entrada de mercancías de polvos en la producción farmacéutica
• Toma de muestras de sacos, cajas de cartón y recipientes pequeños
• Muestras de retención para la garantía de calidad
• Ensayo por muestreo en la liberación de lotes
• Toma de muestras por parte de personal de calidad cualificado en las inmediaciones de la sala limpia

Detalles técnicos

Contenido del suministro

• Punzón para muestras de polvo StickProof
• Abrazadera de sujeción para bolsas de muestras de Ø 25 mm
• 100x bolsas de envase con cierre a presión, 400 ml

Servicios y aprovisionamiento

Para aquellas empresas que, además de polvos, también toman muestras de líquidos o productos a granel, preparamos el pedido con los accesorios adecuados de la gama de productos de muestreo de Bürkle. Los pedidos de reposición de las bolsas de envasado también pueden agruparse en un mismo pedido junto con otros accesorios, por ejemplo, cuando haya que liberar varios lotes en un breve espacio de tiempo. Si tiene alguna duda sobre el modelo adecuado de punzón de muestreo, no dude en ponerse en contacto directamente con nosotros.