Étuve universelle Memmert UF450mplus, étuve destinée à la kinésithérapie, équipée du système TwinDISPLAY, 449 litres, dispositif médical de classe I

L'étuve universelle Memmert UF450mplus n'est pas une étuve de séchage de laboratoire destinée à un usage général, mais un dispositif médical de classe I au sens du règlement (UE) 2017/745, destinée au chauffage et au maintien à température des enveloppements de fango, de silicate et d’APS en physiothérapie. Sur le plan technique, elle repose sur le même boîtier que l’armoire de laboratoire/industrielle UF450plus, avec un volume intérieur de 449 litres, une plage de température comprise entre 20 et 300 °C, TwinDISPLAY avec deux capteurs Pt100 redondants, HeatBALANCE et AutoSAFETY, mais avec une destination d’usage médical plutôt qu’une utilisation générale en laboratoire et dans l’industrie.

Convection forcée avec mesure redondante de la température pour la kinésithérapie

La turbine à air de l'UF450mplus, réglable électroniquement par paliers de 10 %, répartit activement la chaleur dans l'espace intérieur et couvre une plage de températures de fonctionnement allant d'au moins 10 °C au-dessus de la température ambiante jusqu'à 300 °C. Deux capteurs Pt100 de classe DIN A, en configuration à 4 fils, se surveillent mutuellement : en cas de défaillance de l’un d’entre eux, le second prend automatiquement le relais. La précision de réglage est de 0,1 °C jusqu'à 99,9 °C et de 0,5 °C à partir de 100 °C, ce qui est essentiel pour assurer un réchauffement homogène du matériau d'enveloppement à la température prévue pour l'utilisation sur le patient. De l'air frais préchauffé est injecté via un clapet d'évacuation d'air réglable électroniquement.

ControlCOCKPIT TwinDISPLAY : HeatBALANCE et AutoSAFETY

L'UF450mplus est commandé via le ControlCOCKPIT TwinDISPLAY, équipé de deux écrans graphiques couleur TFT haute résolution. La fonction HeatBALANCE permet un réglage précis de la répartition de la puissance de chauffage entre les groupes de chauffage supérieur et inférieur, de -50 à +50 %. De plus, la fonction AutoSAFETY surveille les surchauffes et les sous-températures, suit automatiquement la valeur de consigne avec un écart librement sélectionnable et déclenche une alarme visuelle et sonore en cas d’écart ; en cas de dépassement, le chauffage s’arrête, ce qui constitue une mesure de sécurité essentielle lors de la préparation du matériau d'enveloppement destiné à l'application sur le patient. La programmation, la gestion et le transfert des programmes s'effectuent via l'interface Ethernet ou le port USB à l'aide du logiciel AtmoCONTROL.

Capacité et raccordement de l'étuve universelle Memmert UF450mplus

L'espace intérieur mesure 1 040 x 720 x 600 mm et accueille de série 2 grilles en acier inoxydable électropolies ; au total, il est possible d'y insérer jusqu'à 8 clayettes. La charge totale admissible est de 300 kg maximum, avec un maximum de 30 kg par clayette, ce qui est suffisant pour traiter plusieurs lots d’enveloppements en parallèle. Les dimensions extérieures du boîtier sont de 1 224 x 1 247 x 784 mm, pour un poids net d’environ 161 kg. L’espace intérieur est constitué d’acier inoxydable facile d’entretien, renforcé par des nervures embouties, et doté d’un système de chauffage intégré et protégé sur les quatre côtés ; le boîtier est en acier inoxydable texturé avec une paroi arrière en tôle d’acier entièrement galvanisée. L’UF450mplus se raccorde à un courant triphasé de 400 V et à 3 x 230 V sans conducteur neutre, à une fréquence de 50/60 Hz et avec une puissance absorbée d’environ 5 800 W ; il est monté sur roulettes et peut être déplacé ou immobilisé.

Dispositif médical de classe I : destination et classification

L’UF450mplus est classé comme dispositif médical de classe I conformément au règlement (UE) 2017/745, et est destiné au chauffage et au maintien à température des enveloppements de fango, de silicate et d’APS en physiothérapie. Cette classification le distingue fondamentalement de l’appareil de laboratoire et industriel, l’Étuve universelle Memmert UF450plus, de conception technique identique, qui est destiné au séchage, au recuit et aux essais de matériaux, mais qui n’a pas d’usage médical. Si vous effectuez un achat pour un établissement de kinésithérapie, vous devez opter pour le modèle mplus décrit ici, et non pour les équipements de laboratoire généralistes.

Distinction : appareil de kinésithérapie vs armoire de laboratoire/industrielle

Si vous recherchez un appareil destiné aux processus de séchage, de recuit ou de contrôle des matériaux, en laboratoire ou dans l'industrie, vous êtes bien servi avec l'Étuve universelle Memmert UF450plus, techniquement quasi identique, mais sans destination médicale. L'appareil UF450mplus décrit ici est exclusivement destiné à l'usage physiothérapeutique mentionné dans sa destination. Les appareils ne se distinguent pas visuellement l'un de l'autre.

Sécurité selon la norme DIN 12880, renforcée par AutoSAFETY

Outre la surveillance électronique réglable de la température et la fonction AutoSAFETY, l'UF450mplus est équipé d'un limiteur de température mécanique de classe de protection 1 selon la norme DIN 12880, qui coupe le chauffage lorsque la température dépasse d'environ 20 °C la température maximale de l'armoire. L'écran permet en outre de sélectionner un contrôleur de température sélectionnable de classe de protection 3.1 ou un limiteur de température sélectionnable de classe de protection 2. Un système d’autodiagnostic intégré facilite la détection des défauts ; trois valeurs de température librement sélectionnables peuvent être étalonnées. L’appareil porte les marquages CE et EAC ainsi qu'une marque de contrôle UL.

Installation, fonctionnement et élimination

Pour le fonctionnement, il convient de respecter une distance minimale de 15 cm par rapport au mur et une distance minimale de 20 cm par rapport au plafond ; sur les côtés, par rapport au mur ou à un appareil voisin, une distance minimale de 5 cm suffit. L'installation est autorisée jusqu'à une altitude de 2 000 m au-dessus du niveau de la mer, à une température ambiante comprise entre 5 °C et 40 °C et à une humidité relative maximale de 80 %, sans condensation. Sur le plan électrique, l’armoire est conçue pour la catégorie de surtension II et le degré de pollution 2 ; elle ne doit être transportée qu’en position verticale. Grâce à ses roulettes, l’UF450mplus peut encore être déplacé ultérieurement dans le respect de ces spécifications, par exemple en cas de réaménagement des salles de soins. En tant qu’appareil électrique, il est soumis, à la fin de sa durée de vie, à la loi sur les équipements électriques et électroniques et ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères ; veuillez consulter les informations réglementaires ci-dessous.

Domaines d'application typiques

En tant que dispositif médical de classe I, l'étuve universelle Memmert UF450mplus est exclusivement destinée à des applications de kinésithérapie avec des enveloppements au fango, aux silicates et à l'APS.

• Chauffage des enveloppements de fango à des fins de kinésithérapie
• Chauffage et maintien à température des enveloppements en silicate
• Chauffage et maintien au chaud des enveloppements APS
• Établissements de kinésithérapie, centres de rééducation et cliniques proposant des traitements adaptés

Logique d'investissement : choisir l'appareil adapté à l'usage prévu

L’UF450mplus est livré avec 2 grilles en acier inoxydable électropolies ; l'armoire est conçue pour accueillir jusqu'à 8 clayettes. La décision d’investissement dépend ici avant tout de la destination d’usage, et non de l’équipement : si vous effectuez un achat pour un établissement de kinésithérapie avec une destination d’usage correspondante, vous devez impérativement opter pour le dispositif médical UF450mplus. En revanche, si vous recherchez un appareil de laboratoire ou industriel destiné au séchage, au conditionnement thermique ou aux essais de matériaux, vous serez mieux servi par l’étuve universelle Memmert UF450plus, de conception identique mais sans destination médicale. Une sonde Pt100 supplémentaire est disponible en option pour une surveillance renforcée de la température. Pour l’enregistrement continu des données, un adaptateur USB-Ethernet ainsi que des licences du logiciel AtmoCONTROL, y compris la version AtmoCONTROL FDA pour 21 CFR Part 11, sont proposés. Pour les applications soumises à des normes, nous servons d’intermédiaire pour des services d’étalonnage, d’IQ/OQ/PQ et de maintenance, sur demande également sous forme d’étalonnage DAkkS.

Questions fréquentes avant l'achat

À quelles fins l'UF450mplus est-il destiné ?
En tant que dispositif médical de classe I au sens du règlement (UE) 2017/745, pour le chauffage et le maintien à température des enveloppements de fango, de silicate et d'APS en physiothérapie.

Puis-je également utiliser l'UF450mplus pour le séchage en laboratoire ?
Techniquement, oui, car il est de conception identique à l'Étuve universelle Memmert UF450plus, mais sa destination en tant que dispositif médical se limite exclusivement à une utilisation en physiothérapie. Pour les processus de laboratoire et industriels, l'UF450plus constitue le choix le plus adapté et généralement le plus économique.

En quoi l'UF450mplus se distingue-t-il visuellement de l'UF450plus ?
Extérieurement, les deux modèles ne se distinguent pas.

Quelle évaluation de conformité a été effectuée ?
L'UF450mplus est classé comme dispositif médical de classe I selon le règlement (UE) 2017/745.

Combien de lots d'enveloppements peut-on y placer simultanément ?
Deux grilles sont fournies de série ; il est possible d'y placer jusqu'à 8 clayettes d'une capacité maximale de 30 kg chacun, pour une charge totale pouvant atteindre 300 kg.

Quelle est la précision atteinte par la régulation de température ?
De 0,1 °C à 99,9 °C et de 0,5 °C à partir de 100 °C, mesurée à l'aide des deux sondes Pt100 redondantes de classe DIN A en configuration à 4 fils.

L'UF450mplus est-il mobile ?
Oui, il est monté sur roulettes et peut être déplacé et bloqué ; malgré son poids net d'environ 161 kg, il peut être déplacé dans le respect des conditions d'installation autorisées.

Quels dispositifs de sécurité contre la surchauffe l'UF450mplus possède-t-il ?
Le limiteur de température mécanique de classe de protection 1 selon la norme DIN 12880, associé au système AutoSAFETY, coupe le chauffage en cas de surchauffe d'environ 20 °C.

Détails techniques

Contenu de la livraison

• 1 étuve universelle Memmert modèle UF450mplus
• Certificat d'étalonnage d'usine (étalonnage à 160 °C)
• Portes en acier inoxydable entièrement isolées, équipées d'un verrouillage à deux points (fermeture à compression)
• 2 grilles en acier inoxydable, électropolies

Informations réglementaires

L'étuve universelle Memmert UF450mplus est enregistrée auprès de la Fondation pour le registre des déchets d'équipements électriques et électroniques (Fondation EAR) sous le numéro d'enregistrement DE 66812464 au titre de la directive DEEE. Elle est en outre classée comme dispositif médical de classe I conformément au règlement (UE) 2017/745 ; voir la section « Dispositif médical de classe I » ci-dessus.

Besoins individuels et service d'approvisionnement

Pour l'UF450mplus, sont notamment disponibles une sonde Pt100 supplémentaire avec protection contre la surchauffe, des bacs d'égouttage, un adaptateur USB-Ethernet ainsi que des licences du logiciel AtmoCONTROL, y compris la version AtmoCONTROL FDA pour 21 CFR Part 11. De plus, nous servons d’intermédiaire pour des services d’étalonnage, de qualification (IQ/OQ/PQ) et de maintenance, sur demande également sous forme d’étalonnage DAkkS. Avez-vous besoin d’aide pour la documentation relative à l’acquisition de votre équipement de kinésithérapie ou pour distinguer cet équipement de laboratoire UF450plus, de conception identique ? Grâce à notre service d’approvisionnement, nous nous ferons un plaisir de vous accompagner dans vos démarches d’acquisition et de configuration.