Pique-échantillon pour poudre Bürkle StickProof, acier inoxydable V4A, 35 ml, 5338-0410

Lorsqu’une poudre destinée à la production pharmaceutique est livrée, le service d’assurance qualité doit généralement prélever un échantillon dès la réception des marchandises, sans ouvrir ni contaminer le reste du conditionnement. Le préleveur d’échantillons de poudre StickProof de Bürkle s’enfonce directement dans les sacs, les cartons ou les petits récipients et recueille le produit dans une seule chambre avant d’être retiré. La pointe fermée et la surface lisse limitent ainsi au maximum le contact avec les couches déjà percées.

Une chambre de collecte de 35 millilitres

Le préleveur est doté d’une chambre de collecte d’une capacité de 35 millilitres, d’une longueur de 120 millimètres, dont la profondeur d’insertion commence à 90 millimètres. La pointe reste fermée jusqu’à ce niveau et ne s’ouvre qu’une fois à l’intérieur du lot, de sorte qu’aucun dépôt proche de la surface ne se retrouve dans l’échantillon. Avec une profondeur d'insertion maximale de 310 millimètres et une longueur totale de 410 millimètres, le StickProof traverse la plupart des sacs standard et des petits cartons pour atteindre le centre du conteneur.

Acier inoxydable V4A sans arêtes ni fentes

Le préleveur d’échantillons est fabriqué en acier inoxydable V4A (1.4404, AISI 316L) et présente un diamètre extérieur de 25 millimètres. Sa conception sans arêtes empêche les résidus de poudre de se loger dans les interstices entre deux prélèvements et de contaminer l’échantillon suivant. Ce matériau résiste également à des nettoyages fréquents avec des produits plus agressifs et est conforme au règlement (CE) n° 1935/2004 relatif au contact alimentaire ; Bürkle fournit à cet effet un certificat groupé pour plusieurs articles en V4A. Cela permet de nettoyer minutieusement la pipette entre l’utilisation de différentes substances actives, sans endommager la surface polie.

Emballé directement au lieu d’être transvasé

La livraison comprend une pince de fixation pour sachets d’échantillons de 25 millimètres de diamètre, ainsi que 100 sachets d’emballage à fermeture à pression d’une contenance de 400 millilitres. La pince maintient le sachet directement sous l’ouverture de la chambre, de sorte que la poudre puisse être déversée dans le sachet sans étape intermédiaire lorsque l’on retire le godet. Cela permet d’économiser une table de transvasement et de réduire le nombre de surfaces de contact susceptibles de contaminer un échantillon, un aspect crucial pour les principes actifs soumis à des exigences de pureté strictes.

Prélèvement représentatif via plusieurs perforations

Une chambre de collecte unique ne capture toujours que l’endroit où la lance est insérée. Pour obtenir des résultats représentatifs de l’ensemble d’un lot, il faut donc effectuer plusieurs ponctions à différents endroits du sac ou du carton, chacune étant vidée dans un sachet d’emballage distinct. Les 100 sachets fournis suffisent pour plusieurs lots, sans qu’il soit nécessaire d’en commander de nouveaux entre-temps.

Lorsque la chambre ne suffit pas

Pour des quantités nettement inférieures à un millilitre, par exemple dans le cas de poudres de principes actifs hautement efficaces et coûteuses, le StickProof, avec sa chambre de 35 millilitres, est surdimensionné et prélèverait plus de matière que nécessaire pour l’analyse. Dans ce cas, le système PharmaPicker, doté d’embouts interchangeables d’un volume compris entre 0,1 et 2,5 millilitres, est plus adapté. Si plusieurs couches d’un récipient doivent être échantillonnées séparément, plutôt qu’un seul point cible, le préleveur à clapet pour échantillons de toutes les couches constitue le choix le plus approprié. Nous proposons également, comme alternative de conception différente pour les échantillons de poudre, le préleveur de poudre Scratcher.

Domaines d’application typiques

• Contrôle à la réception des poudres dans la production pharmaceutique
• Prélèvement d’échantillons dans des sacs, des cartons et des petits conteneurs
• Échantillons de référence pour l’assurance qualité
• Contrôle par échantillonnage lors de la validation des lots
• Prélèvement d'échantillons par du personnel qualité formé, à proximité d'une salle blanche

Détails techniques

Contenu de la livraison

• Poinçon pour échantillons de poudre StickProof
• Pince de fixation pour sachet d'échantillonnage Ø 25 mm
• 100 sachets d'emballage à fermeture à pression, 400 ml

Service et approvisionnement

Pour les entreprises qui prélèvent non seulement des poudres, mais aussi des liquides ou des produits en vrac, nous composons la commande d’équipements complémentaires adaptés issus de la gamme de prélèvement d’échantillons Bürkle. Les commandes supplémentaires de sachets d’emballage peuvent également être regroupées avec d’autres accessoires dans une même commande, par exemple lorsque plusieurs lots doivent être validés successivement. Si vous avez des questions concernant le choix du modèle de préleveur d’échantillons adapté, n’hésitez pas à nous contacter directement.