Étuve universelle Memmert UF450mplus, étuve pour la physiothérapie avec TwinDISPLAY, 449 litres, dispositif médical de classe I

L’étuve universelle Memmert UF450mplus n’est pas une étuve de séchage de laboratoire destinée à un usage général, mais un dispositif médical de classe I selon le règlement (UE) 2017/745, spécialement conçu pour le chauffage et le maintien à température des enveloppements de fango, de silicate et d’APS en physiothérapie. Sur le plan technique, elle repose sur le même châssis que l’étuve de laboratoire/industrielle UF450plus, avec un volume intérieur de 449 litres, une plage de température de 20 à 300 °C, le système TwinDISPLAY équipé de deux capteurs Pt100 redondants, les fonctions HeatBALANCE et AutoSAFETY, mais avec une destination d’usage médicale plutôt qu’une utilisation générale en laboratoire ou dans l’industrie.

Convection forcée avec mesure redondante de la température pour la physiothérapie

La turbine à air de l’UF450mplus, réglable électroniquement par paliers de 10 %, répartit activement la chaleur à l’intérieur de l’enceinte et permet d’atteindre une plage de températures de fonctionnement allant d’au moins 10 °C au-dessus de la température ambiante jusqu’à 300 °C. Deux capteurs Pt100 de classe DIN A en configuration à 4 fils se surveillent mutuellement ; si l’un tombe en panne, le second prend automatiquement le relais. La précision de réglage est de 0,1 °C jusqu’à 99,9 °C et de 0,5 °C à partir de 100 °C, ce qui est important pour assurer un réchauffement homogène du matériel d’enveloppement à la température prévue pour l’utilisation sur le patient. De l’air frais préchauffé est injecté via un clapet d’évacuation d’air réglable électroniquement.

ControlCOCKPIT TwinDISPLAY : HeatBALANCE et AutoSAFETY

L’UF450mplus est commandée via le ControlCOCKPIT TwinDISPLAY, doté de deux écrans graphiques couleur TFT haute résolution. La fonction HeatBALANCE permet un réglage précis de la répartition de la puissance de chauffage entre les groupes de chauffage supérieur et inférieur, de -50 à +50 %. La fonction AutoSAFETY surveille en outre les surchauffes et les sous-températures, suit automatiquement la valeur de consigne avec un écart librement sélectionnable et déclenche une alarme visuelle et sonore en cas d’écart ; en cas de dépassement, le chauffage s’arrête, ce qui constitue une protection importante lors de la préparation du matériel d’enveloppement destiné à l’utilisation sur le patient. La programmation, la gestion et le transfert des programmes s’effectuent via l’interface Ethernet ou le port USB à l’aide du logiciel AtmoCONTROL.

Capacité et raccordement de l’étuve universelle Memmert UF450mplus

L’espace intérieur mesure 1 040 x 720 x 600 mm et est équipé de série de 2 grilles en acier inoxydable électropoli ; au total, il est possible d’installer jusqu’à 8 clayettes. La charge totale admissible est de 300 kg maximum, avec un maximum de 30 kg par clayette, ce qui est suffisant pour traiter plusieurs lots d’enveloppements en parallèle. Les dimensions extérieures du boîtier sont de 1 224 x 1 247 x 784 mm, pour un poids net d’environ 161 kg. L’espace intérieur est constitué d’acier inoxydable facile d’entretien, renforcé par des nervures embouties, et doté d’un système de chauffage intégré et protégé sur les quatre côtés ; le boîtier est en acier inoxydable structuré avec une paroi arrière en tôle d’acier entièrement galvanisée. L’UF450mplus se raccorde à un courant triphasé de 400 V et à 3 x 230 V sans conducteur neutre à 50/60 Hz, avec une puissance absorbée d’environ 5 800 W ; il est monté sur roulettes et peut être déplacé ou immobilisé.

Dispositif médical de classe I : destination et classification

L’UF450mplus est classé comme dispositif médical de classe I selon le règlement (UE) 2017/745, avec pour destination le chauffage et le maintien à température des enveloppements de fango, de silicate et d’APS en physiothérapie. Cette classification le distingue fondamentalement de l’étuve universelle Memmert UF450plus, de conception technique identique, qui est destinée au séchage, au traitement thermique et aux essais de matériaux, mais qui n’a pas d’usage médical. Si vous effectuez un achat pour un établissement de physiothérapie, vous avez besoin du modèle mplus décrit ici, et non de l’équipement de laboratoire généraliste.

Distinction : appareil de physiothérapie par opposition à une étuve de laboratoire ou industrielle

Si vous recherchez un appareil destiné aux processus de séchage, de traitement thermique ou d’essais de matériaux en laboratoire ou dans l’industrie, l’étuve universelle Memmert UF450plus est adaptée ; elle est techniquement presque identique, mais sans la destination d’usage médical. L’UF450mplus décrite ici est exclusivement destinée à l’usage physiothérapeutique mentionné dans la destination d’usage. Les appareils sont impossibles à distinguer visuellement.

Sécurité selon la norme DIN 12880, renforcée par AutoSAFETY

Outre la surveillance électronique réglable de la température et la fonction AutoSAFETY, l’UF450mplus dispose d’un limiteur de température mécanique de classe de protection 1 selon la norme DIN 12880, qui coupe le chauffage lorsque la température dépasse d’environ 20 °C la température maximale de l’étuve. L’écran permet en outre de sélectionner un contrôleur de température sélectionnable de classe de protection 3.1 ou un limiteur de température sélectionnable de classe de protection 2. Un système d’autodiagnostic intégré facilite la détection des défauts ; 3 valeurs de température librement sélectionnables peuvent être étalonnées. L’appareil porte les marquages CE et EAC ainsi qu’une marque de contrôle UL.

Installation, utilisation et mise au rebut

Pour le fonctionnement, il convient de respecter une distance minimale de 15 cm par rapport au mur et de 20 cm par rapport au plafond ; sur les côtés, une distance minimale de 5 cm par rapport au mur ou à l’appareil voisin suffit. L’installation est autorisée jusqu’à une altitude de 2 000 m au-dessus du niveau de la mer, à une température ambiante comprise entre 5 °C et 40 °C et avec une humidité relative maximale de 80 %, sans condensation. Sur le plan électrique, l’étuve est conçue pour la catégorie de surtension II et le degré de pollution 2 ; elle ne doit être transportée qu’en position verticale. Grâce à ses roulettes, l’UF450mplus peut encore être déplacé ultérieurement dans le respect de ces spécifications, par exemple en cas de réaménagement des salles de soins. En tant qu’appareil électrique, il est soumis, à la fin de sa durée de vie, à la loi sur les équipements électriques et électroniques et ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères ; veuillez consulter les informations réglementaires ci-dessous.

Domaines d’application typiques

En tant que dispositif médical de classe I, l’étuve universelle Memmert UF450mplus est exclusivement destinée à des applications de physiothérapie avec des enveloppements de fango, de silicate et d’APS.

• Chauffage d’enveloppements de fango pour une utilisation en physiothérapie
• Chauffage et maintien à température des enveloppements de silicate
• Chauffage et maintien à température des enveloppements d’APS
• Établissements de physiothérapie, centres de rééducation et cliniques proposant des traitements adaptés

Logique d’investissement : l’appareil adapté à l’usage prévu

L’UF450mplus est livrée avec 2 grilles en acier inoxydable électropoli ; l’étuve est conçue pour accueillir jusqu’à 8 clayettes. La décision d’investissement repose ici avant tout sur la destination d’usage, et non sur l’équipement. Si vous effectuez un achat pour un établissement de physiothérapie avec une destination d’usage correspondante, vous avez besoin du dispositif médical UF450mplus. En revanche, si vous recherchez un appareil de laboratoire ou industriel destiné au séchage, au traitement thermique ou aux essais de matériaux, vous serez mieux servi par l’étuve universelle Memmert UF450plus, de conception identique mais sans destination médicale. Une sonde Pt100 supplémentaire est disponible en option pour une surveillance supplémentaire de la surtempérature. Pour l’enregistrement continu des données, conviennent un adaptateur USB-Ethernet ainsi que des licences logicielles AtmoCONTROL, y compris la version AtmoCONTROL FDA pour 21 CFR Part 11. Pour les applications soumises à des normes, nous organisons des services d’étalonnage, de qualification (IQ/OQ/PQ) et de maintenance, y compris, sur demande, un étalonnage DAkkS.

Questions fréquentes avant l’achat

À quoi sert l’UF450mplus ?
En tant que dispositif médical de classe I selon le règlement (UE) 2017/745, il est destiné au chauffage et au maintien à température des enveloppements de fango, de silicate et d’APS en physiothérapie.

Puis-je également utiliser l’UF450mplus pour le séchage en laboratoire ?
D’un point de vue technique, cet appareil est de conception identique à l’étuve universelle Memmert UF450plus ; toutefois, sa destination en tant que dispositif médical se limite exclusivement à une utilisation en physiothérapie. Pour les processus de laboratoire et industriels, l’UF450plus est l’appareil prévu à cet effet.

En quoi l’UF450mplus se distingue-t-il visuellement de l’UF450plus ?
Extérieurement, les deux modèles ne présentent aucune différence.

Quelle évaluation de conformité a été effectuée ?
L’UF450mplus est classé comme dispositif médical de classe I selon le règlement (UE) 2017/745.

Combien de lots d’enveloppements peut-on y ranger simultanément ?
Deux grilles sont fournies de série ; il est possible d’installer jusqu’à 8 clayettes pouvant supporter chacune 30 kg au maximum, pour une charge totale de 300 kg.

Quelle est la précision de la régulation de température ?
0,1 °C jusqu’à 99,9 °C et 0,5 °C à partir de 100 °C, mesurée à l’aide des deux sondes Pt100 redondantes de classe DIN A en configuration à 4 fils.

L’UF450mplus est-elle mobile ?
Oui, elle est montée sur roulettes et peut être verrouillée ; malgré son poids net d’environ 161 kg, elle peut être déplacée dans le respect des conditions d’installation autorisées.

De quels dispositifs de sécurité contre la surtempérature l’UF450mplus est-il équipé ?
Le limiteur de température mécanique de classe de protection 1 selon la norme DIN 12880, associé au système AutoSAFETY, coupe le chauffage en cas de surtempérature d’environ 20 °C.

Détails techniques

Contenu de la livraison

• 1 x étuve universelle Memmert UF450mplus
• Certificat d’étalonnage d’usine (étalonnage à 160 °C)
• Portes en acier inoxydable entièrement isolées avec verrouillage à 2 points (fermeture à compression)
• 2 x grilles en acier inoxydable, électropolies

Informations réglementaires

L’étuve universelle Memmert UF450mplus est enregistrée auprès de la Fondation pour le registre des déchets d’équipements électriques et électroniques (Stiftung EAR) sous le numéro d’enregistrement DEEE DE 66812464. Elle est en outre classée comme dispositif médical de classe I selon le règlement (UE) 2017/745 ; voir la section « Dispositif médical de classe I » ci-dessus.

Besoins spécifiques et service d’approvisionnement

Pour l’UF450mplus, sont notamment disponibles une sonde Pt100 supplémentaire avec protection contre la surchauffe, des bacs d’égouttage, un adaptateur USB-Ethernet ainsi que des licences logicielles AtmoCONTROL, y compris la version AtmoCONTROL FDA pour 21 CFR Part 11. En outre, nous organisons des services d’étalonnage, d’IQ/OQ/PQ et de maintenance, y compris, sur demande, un étalonnage DAkkS. Avez-vous besoin d’aide pour la documentation d’approvisionnement de votre établissement de physiothérapie ou pour la distinction avec l’appareil de laboratoire UF450plus, de conception identique ? Grâce à notre service d’approvisionnement, nous nous ferons un plaisir de vous accompagner dans l’acquisition et la configuration de votre équipement.