Gants en nitrile AMPri Style Black, noirs, non poudrés, 100 pièces, taille XXL, 01181-XXL

Les gants utilisés en laboratoire et en cuisine ont besoin de justificatifs pour les deux domaines : la protection contre les produits chimiques d’une part, le contact alimentaire d’autre part. Les deux sont documentés pour l’AMPri Style Black. Selon la fiche technique, il est en outre classé comme dispositif médical de classe I et conçu comme équipement de protection individuelle de catégorie III avec protection contre les produits chimiques selon la norme EN ISO 374-1, type B. Le gant est noir, non poudré et en nitrile. Il est disponible dans les tailles XS à XXL ; un paquet contient 100 pièces.

Gants en nitrile en tant que dispositif médical de classe I

AMPri répertorie le Style Black comme gant d’examen en nitrile. Il est classé dans la classe I selon l’annexe VIII du règlement (UE) 2017/745 et, selon la fiche technique, il satisfait aux normes EN 455-1 à EN 455-4. Lors de l’essai d’étanchéité à l’eau selon la norme EN 455-1, l’AQL est inférieur à 1,5 (contrôle par échantillonnage selon la norme ISO 2859-1, niveau de contrôle général I). Les gants sont non stériles et destinés à un usage unique.

Protection contre les produits chimiques selon la norme EN ISO 374-1, type B (KPT)

Le type B suppose de satisfaire à l’essai pour au moins trois produits chimiques d’essai de la norme avec un niveau de perméation de 2 ou supérieur. La fiche technique mentionne trois substances. La soude caustique à 40 % (lettre d’identification K) atteint le niveau 6, ce qui correspond à un temps de percée supérieur à 480 minutes. Le peroxyde d’hydrogène à 30 % (P) atteint le niveau 2 (plus de 30 minutes), le formaldéhyde à 37 % (T) le niveau 5 (plus de 240 minutes). Selon la norme EN ISO 374-5, le gant est en outre étanche aux bactéries, aux champignons et aux virus (essai selon la norme ISO 16604, méthode B).

Les valeurs proviennent d’essais en laboratoire réalisés sur des échantillons prélevés dans la paume de la main. Selon le fabricant, la durée de protection réelle peut varier considérablement en fonction de la température, de l’abrasion et de l’étirement, et de même pour les mélanges. Une évaluation des risques propre au poste de travail concerné reste nécessaire.

Contact alimentaire avec déclaration de conformité

Pour le Style Black, AMPri a établi le 28 octobre 2025 une déclaration de conformité relative aux matériaux destinés au contact alimentaire. Elle se réfère au règlement (CE) n° 1935/2004, au règlement (UE) n° 10/2011, au LFGB et à la recommandation XXI du BfR. D’après cette déclaration, les gants peuvent entrer en contact direct de courte durée avec tous les types de denrées alimentaires ; la déclaration ne mentionne aucune restriction. La migration globale est inférieure à 3 mg/dm², la valeur limite est de 10 mg/dm².

Épaisseur, surface et coupe

L’épaisseur est de 0,06 mm à la manchette, de 0,07 mm à la paume et de 0,10 mm au bout des doigts. Les bouts des doigts sont texturés, l’intérieur du gant est chloré. La coupe est ambidextre et la longueur est d’au moins 240 mm pour toutes les tailles.

Choisir la bonne taille

Le fabricant associe à chaque taille une taille de gant numérique. La taille XXL correspond aux tailles de gant 10 à 11 et présente une largeur de 125 mm (± 10 mm). À titre de comparaison, les gants noirs Meditrade Nitril Black (S à XL) et Unigloves Black Pearl (XS à XL) s’arrêtent une taille plus tôt.

Remarques sur les allergies, le stockage et l’élimination

La fiche technique indique que le gant contient des dithiocarbamates, qui peuvent déclencher des réactions allergiques. Les gants se conservent dans leur emballage d’origine, au frais et au sec, à l’abri de la lumière du soleil et à l’écart de sources d’ozone telles que les imprimantes laser ou les photocopieurs. Le fabricant ne donne pas de durée de conservation générale ; la date de péremption figure sur l’emballage.

Avant utilisation, il convient de vérifier l’absence de trous et de détériorations sur les gants. Après un contact avec des produits chimiques, l’élimination suit les prescriptions applicables à la substance chimique concernée. Les gants non utilisés peuvent être jetés avec les ordures ménagères. Une désinfection des gants n’est pas prévue.

Domaines d’application typiques

• Laboratoire : préparation de solutions, préparation d’échantillons, manipulation de solutions alcalines et de peroxydes aux concentrations testées
• Cuisine et transformation alimentaire : portionner et dresser les aliments
• Cabinet médical et soins : examens avec un gant classé comme dispositif médical de classe I
• Nettoyage : travaux avec de la soude caustique, du peroxyde d’hydrogène ou du formaldéhyde aux concentrations testées
• Studios et cabinets où un gant noir est souhaité

Questions fréquentes sur le Style Black

Le Style Black est-il un dispositif médical ?
Oui, selon la fiche technique, il s’agit d’un dispositif médical de classe I selon le règlement (UE) 2017/745. Il satisfait aux normes EN 455-1 à EN 455-4.

Le gant peut-il entrer en contact avec tous les aliments ?
Selon la déclaration de conformité du fabricant du 28 octobre 2025, un contact direct de courte durée avec tous les types de denrées alimentaires est possible. La déclaration ne mentionne aucune restriction.

Que signifient type B et KPT ?
Le type B correspond à au moins trois produits chimiques d’essai réussis selon la norme EN ISO 374-1. K, P et T sont les lettres d’identification des trois substances, ici la soude caustique à 40 %, le peroxyde d’hydrogène à 30 % et le formaldéhyde à 37 %.

Le gant contient-il des substances allergènes ?
La fiche technique signale des dithiocarbamates, qui peuvent déclencher des réactions allergiques. Elle indique le nitrile comme matériau.

Combien de gants contient un paquet ?
100 pièces, soit 50 paires. Le fabricant conditionne dix paquets dans un carton extérieur.

Quelle est la durée de conservation de ces gants ?
Le fabricant n’indique pas de durée de conservation générale, elle dépend des conditions d’utilisation. La date de péremption figure sur l’emballage.

Détails techniques

Contenu de la livraison

• 1 paquet de 100 gants en nitrile AMPri Style Black (taille selon la sélection proposée)

Informations réglementaires

Le Style Black est un dispositif médical de classe I selon l’annexe VIII du règlement (UE) 2017/745, avec les normes EN 455-1 à EN 455-4. Il est en même temps un équipement de protection individuelle de catégorie III selon le règlement (UE) 2016/425, avec les normes EN ISO 374-1 (type B), EN ISO 374-5 et EN ISO 21420. Le gant porte le marquage CE.

Pour le contact alimentaire, une déclaration de conformité du fabricant du 28 octobre 2025 est disponible (règlement (CE) n° 1935/2004, règlement (UE) n° 10/2011, LFGB, recommandation XXI du BfR). Le fabricant est AMPri Handelsgesellschaft mbH, Benzstraße 16, 21423 Winsen (Luhe), SRN DE-MF-000007622.

Besoins individuels et service d’approvisionnement

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