Gants en nitrile Unigloves White Pearl, blancs, non poudrés, 100 pièces, taille XL, GP0025

En laboratoire et en cabinet médical, les gants sont souvent changés plusieurs fois par heure. Les gants en nitrile Unigloves White Pearl se présentent en boîte distributrice de 100 pièces. Ils sont blancs, non poudrés et en nitrile. Selon la déclaration de conformité du fabricant, ils sont un dispositif médical de classe I et en même temps un équipement de protection individuelle de catégorie III avec protection contre les produits chimiques selon la norme EN ISO 374-1, type C. Ils existent dans les tailles XS à XL.

Dispositif médical de classe I selon la norme EN 455

La déclaration de conformité du fabricant répertorie la White Pearl dans la famille de produits des gants d’examen, classe de risque I selon l’annexe VIII du règlement (UE) 2017/745. Les normes appliquées sont EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3 et EN 455-4. Comme destination, la déclaration indique la protection des patients, des utilisateurs et des tiers contre les maladies ainsi que la protection temporaire contre les bactéries, les champignons, les virus et certains produits chimiques. Ces gants à usage unique non stériles peuvent être utilisés en laboratoire, dans le domaine médical et dans le domaine industriel.

La fiche de spécification mentionne trois essais avec AQL : l’étanchéité à l’eau avec 1 000 ml est contrôlée selon la norme EN 455-1 avec un AQL de 1,5 (niveau de contrôle G-1). Les défauts visibles sont contrôlés avec un AQL de 2,5 (G-1), les dimensions et les propriétés physiques avec un AQL de 4,0 (S-2).

Protection contre les produits chimiques de type C : testée contre la soude caustique

Le type C signifie que le gant réussit l’essai pour un produit chimique d’essai de la norme EN ISO 374-1. Pour la White Pearl, il s’agit de la soude caustique à 40 % (lettre d’identification K). Elle atteint le niveau de perméation 6, ce qui correspond à un temps de percée supérieur à 480 minutes, avec une dégradation de -5,3 % selon la norme EN ISO 374-4. En outre, le gant est testé selon la norme EN ISO 374-5 contre les bactéries, les champignons et les virus et satisfait à la norme EN ISO 21420.

Pour d’autres produits chimiques, le fabricant ne donne aucune valeur mesurée. Pour travailler avec du peroxyde d’hydrogène, du formaldéhyde ou d’autres substances, on choisit le gant d’après le type A ou le type B et les valeurs mesurées qui y sont indiquées.

Épaisseur, surface et poudre

L’épaisseur est de 0,05 mm à la manchette, de 0,07 mm à la paume et de 0,10 mm au bout des doigts, mesurée à chaque fois sur une paroi simple. La surface est micro-rugueuse, la manchette est à bord roulé, la coupe est ambidextre. La poudre résiduelle est de 2,0 mg maximum par gant. Selon la fiche de spécification, le gant ne contient pas de protéines. Un gant de taille M pèse 3,5 g.

La force à la rupture médiane est d’au moins 6,0 N avant et après vieillissement. La résistance à la traction est d’au moins 14 MPa, l’allongement à la rupture avant vieillissement d’au moins 500 % et après vieillissement d’au moins 400 %. Le fabricant indique une durée de conservation de 5 ans. La fabrication a lieu selon ISO 9001 et ISO 13485.

Accélérateurs et allergies

Le matériau est le nitrile, selon le fabricant le gant est sans latex. Le fabricant signale toutefois qu’il contient des accélérateurs qui peuvent déclencher des réactions allergiques. En cas d’allergies connues, l’utilisation doit être clarifiée au préalable.

Contact alimentaire selon le fabricant

La fiche de spécification du fabricant (version 10/2025) indique « Food approved » parmi les normes. Il s’agit d’une indication du fabricant concernant le gant.

Quelle taille convient ?

Cinq tailles de XS à XL, chacune avec sa propre référence. La taille de gant passe de 6 pour le XS à 10 pour le XL. Une taille XXL n’existe pas pour ce gant.

Domaines d’application typiques

• Laboratoire : préparation d’échantillons et travaux avec de la soude caustique à 40 %
• Cabinet et soins : examens avec un gant classé comme dispositif médical de classe I
• Industrie : travaux pour lesquels une protection contre la soude caustique à 40 % suffit
• Cuisine et transformation alimentaire (selon le fabricant « Food approved »)

D’autres coloris de la série Pearl sont notamment Blue Pearl, Black Pearl et Mint Pearl en carton de 1 000 pièces.

Questions fréquentes sur la White Pearl

La White Pearl est-elle un gant de type B ?
Non, selon la déclaration de conformité, elle est de type C. Seule la soude caustique à 40 % (lettre d’identification K) est testée, pas KPT.

Puis-je utiliser le gant avec des denrées alimentaires ?
Le fabricant indique « Food approved » dans la fiche de spécification. Il s’agit d’une indication du fabricant.

Le gant est-il sans latex ?
Selon le fabricant, oui, le matériau est le nitrile. Le gant contient toutefois des accélérateurs qui peuvent déclencher des réactions allergiques.

Quelle est la durée de conservation de ces gants ?
Selon la fiche de spécification, 5 ans.

Combien de gants contient une boîte distributrice ?
100 pièces, soit 50 paires. Le fabricant conditionne dix boîtes distributrices dans un carton.

Détails techniques

Contenu de la livraison

• 1 boîte distributrice contenant 100 gants en nitrile Unigloves White Pearl (taille selon la sélection proposée)

Informations réglementaires

La White Pearl est un dispositif médical de classe I selon l’annexe VIII du règlement (UE) 2017/745 (UDI-DI de base 4260503143710R3). La déclaration de conformité du fabricant (révision 5 du 16 juillet 2026) cite les références GP0021 à GP0025 et les normes EN 455-1 à EN 455-4. Comme équipement de protection individuelle de catégorie III selon le règlement (UE) 2016/425, la norme EN ISO 374-1 type C (produit chimique d’essai soude caustique à 40 %) s’applique avec les normes EN ISO 374-4, EN ISO 374-5 et EN ISO 21420.

L’attestation d’examen UE de type CE-PI-20230418-01-01-9B a été délivrée par CCQS Certification Services Limited (organisme notifié 2834). Elle est valable jusqu’au 26 avril 2028, la fabrication relève du module C2. Le fabricant est Unigloves Arzt- & Klinikbedarf Handelsgesellschaft mbH, Camp-Spich-Straße 71, 53842 Troisdorf-Spich, SRN DE-MF-000013340.

Besoins individuels et service d’approvisionnement

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