Préleveur d’échantillons de poudre Bürkle StickProof, acier inoxydable V4A, 35 ml, 5338-0410

Lorsqu’une poudre destinée à la production pharmaceutique est livrée, le service d’assurance qualité doit généralement prélever un échantillon dès la réception des marchandises, sans ouvrir ni contaminer le reste du conditionnement. Le préleveur d’échantillons de poudre StickProof de Bürkle perce directement les sacs, les cartons ou les petits récipients et recueille le produit dans une seule chambre avant d’être retiré. La pointe fermée et la surface lisse limitent ainsi au maximum le contact avec les couches déjà percées.

Une chambre de collecte d’une capacité de 35 millilitres

Le préleveur est doté d’une chambre de collecte d’une capacité de 35 millilitres, d’une longueur de 120 millimètres, qui commence à une profondeur d’insertion de 90 millimètres. La pointe reste fermée jusqu’à ce stade et ne s’ouvre qu’une fois à l’intérieur du lot, de sorte qu’aucun résidu adhérant à la surface ne se retrouve dans l’échantillon. Avec une profondeur d’insertion maximale de 310 millimètres et une longueur totale de 410 millimètres, le StickProof traverse la plupart des sacs standard et des petits cartons pour atteindre le centre du contenant.

Acier inoxydable V4A sans arêtes ni fentes

Le préleveur d’échantillons est fabriqué en acier inoxydable V4A (1.4404, AISI 316L) et présente un diamètre extérieur de 25 millimètres. Sa conception sans arêtes vives empêche les résidus de poudre de se loger dans les interstices entre deux prélèvements et de contaminer l’échantillon suivant. Ce matériau résiste également à des nettoyages fréquents avec des produits plus agressifs et est testé selon le règlement (CE) n° 1935/2004 relatif au contact alimentaire ; Bürkle fournit à cet effet un certificat groupé pour plusieurs articles en V4A. Le préleveur peut ainsi être nettoyé en profondeur entre l’utilisation de différentes substances actives, sans que la surface polie n’en soit altérée.

Emballé directement sans transvasement

La livraison comprend une pince de fixation pour sachets d’échantillonnage de 25 millimètres de diamètre, ainsi que 100 sachets d’emballage à fermeture par pression d’une capacité de 400 millilitres. La pince maintient le sachet directement sous l’ouverture de la chambre, de sorte que la poudre puisse être déversée dans le sachet sans étape intermédiaire lorsque l’on retire le préleveur. Cela permet d’éviter l’utilisation d’une table de transvasement et de réduire le nombre de surfaces de contact susceptibles de contaminer un échantillon, un aspect qui compte pour les principes actifs soumis à des exigences de pureté strictes.

Prélèvement représentatif par plusieurs insertions

Une chambre de collecte unique ne prélève toujours que l’échantillon à l’endroit où le préleveur est introduit. Pour obtenir des résultats représentatifs de l’ensemble d’un lot, il est donc nécessaire de réaliser plusieurs prélèvements à différents endroits du sac ou du carton, chacun étant vidé dans un sachet d’emballage distinct. Les 100 sachets fournis suffisent pour plusieurs lots, sans qu’il soit nécessaire d’en commander de nouveaux entre-temps.

Si la chambre ne suffit pas

Pour des quantités nettement inférieures à un millilitre, par exemple dans le cas de poudres de principes actifs hautement efficaces et coûteuses, le StickProof, avec sa chambre de 35 millilitres, est surdimensionné et prélèverait plus de matière que nécessaire pour l’analyse. Dans ce cas, le système PharmaPicker, doté de pointes de volume interchangeables de 0,1 à 2,5 millilitres, est plus adapté. Si plusieurs couches d’un récipient doivent être échantillonnées séparément, plutôt qu’un seul point cible, le préleveur à clapet pour échantillons de toutes les couches constitue le choix mieux adapté. Nous proposons également, comme alternative de conception différente pour les échantillons de poudre, le préleveur de poudre Scratcher.

Domaines d’application typiques

• Contrôle à la réception des poudres dans la production pharmaceutique
• Prélèvement d’échantillons dans des sacs, des cartons et des petits récipients
• Échantillons de réserve pour l’assurance qualité
• Contrôle par échantillonnage lors de la libération des lots
• Prélèvement d’échantillons effectué par du personnel qualifié chargé de la qualité, à proximité d’une salle blanche

Détails techniques

Contenu de la livraison

• Préleveur d’échantillons de poudre StickProof
• Pince de fixation pour sachets d’échantillons Ø 25 mm
• 100 sachets d’emballage à fermeture à pression, 400 ml

Service et approvisionnement

Pour les entreprises qui prélèvent non seulement des poudres, mais aussi des liquides ou des produits en vrac, nous composons la commande en y incluant les équipements complémentaires adaptés issus de la gamme de prélèvement d’échantillons Bürkle. Les commandes supplémentaires de sachets d’emballage peuvent également être regroupées avec d’autres accessoires dans une même commande, par exemple lorsque plusieurs lots doivent être libérés successivement. Si vous avez des questions concernant le choix du modèle de préleveur d’échantillons approprié, n’hésitez pas à nous contacter directement.