Module d'éclairage Binder ICH-LQC pour enceintes climatiques de taille 720, avec contrôle de la dose lumineuse selon ICH Q1B, 8012-2444

Dans la taille 720, il est possible de réaliser des essais de photostabilité selon ICH Q1B avec un plus grand nombre d'échantillons, et, grâce au module d'éclairage Binder ICH-LQC 8012-2444, de les mener à bien en se basant sur une dose de lumière mesurée plutôt que sur une dose uniquement calculée. Ce module est conçu pour les enceintes climatiques des séries KB PRO, KBF et KBF PRO, de niveau de développement E7, dans cette taille.

Contrôle de la dose lumineuse via deux capteurs sphériques

Outre les cassettes lumineuses VIS et UVA, qui génèrent conjointement le spectre CIE D65 selon ICH Q1B, le module d’éclairage ICH-LQC comprend deux capteurs de lumière sphériques supplémentaires. Le capteur VIS mesure l’éclairement de la lumière visible, tandis que le capteur UVA mesure l’irradiance de la composante UVA ; tous deux présentent une caractéristique sphérique adaptée aux échantillons tridimensionnels. La dose de lumière à atteindre est enregistrée dans le programmateur de l’enceinte climatique, généralement 1,2 Mlx·h de lumière visible et 200 Wh/m² d’UVA, et les deux cassettes d’éclairage s’éteignent indépendamment l’une de l’autre dès que leur dose respective est atteinte. Pour les échantillons plats, tels que les blisters ou les emballages imprimés, la dose de lumière doit, selon le fabricant, être multipliée par 1,5, car les capteurs sphériques ont été initialement étalonnés pour des échantillons tridimensionnels.

Un rendement lumineux accru grâce à une taille plus grande

Dans la taille 720, le module atteint, à pleine puissance lumineuse, un éclairement VIS de 42 klx et une intensité de rayonnement UVA de 51 W/m², mesurés respectivement selon une évaluation sphérique à une distance de 12 cm de la source lumineuse. Ces valeurs supérieures à celles des tailles 260 et 470 réduisent la durée théorique du test à 29 heures pour la composante VIS et à 4 heures pour la composante UVA, soit un total de 33 heures. Le système de capteurs LQC surveille en permanence la dose effectivement atteinte, au lieu de se fier uniquement à cette durée calculée. Cela s’avère particulièrement pertinent pour les grands volumes d’échantillons, pour lesquels l’éclairement peut varier légèrement d’une zone à l’autre de la chambre.

Quand la variante LQC est-elle intéressante ?

Si vous avez besoin d’une dose de lumière mesurée et documentée plutôt que d’une simple programmation temporelle, par exemple pour des essais pertinents pour l’autorisation de mise sur le marché avec obligation de preuve, vous serez mieux servi avec la version LQC que par le module d’éclairage ICH 8012-2442, plus simple, pour la même taille d’appareil. Les deux versions sont installées sur site par le client ou un partenaire de service et commandées via le régulateur de programme existant de l’enceinte climatique ; aucune unité de commande externe supplémentaire n’est nécessaire. C’est notamment pour la taille 720, avec son volume utile plus important, que le système de capteurs LQC présente un intérêt supplémentaire : il permet de tester simultanément plusieurs lots d’échantillons sous une dose lumineuse dont l’uniformité est prouvée, au lieu de devoir recalculer la durée d’irradiation pour chaque lot. Pour une entreprise pharmaceutique menant plusieurs projets d’autorisation de mise sur le marché en parallèle, cela réduit sensiblement les efforts de coordination entre les séries de tests.

Domaines d’application typiques

• Essais de photostabilité ICH-Q1B avec dose de lumière mesurée et documentée
• Essais de stabilité pertinents pour l’autorisation de mise sur le marché, avec un plus grand nombre d’échantillons
• Essais de photostabilité sur des échantillons plats avec une dose spécifiée adaptée
• Séries d’essais récurrentes exigeant un haut niveau de reproductibilité

D’après le mode d’emploi, un module d’injection de CO₂ ne peut pas fonctionner simultanément avec le module d’éclairage ICH-LQC, car les deux occupent la même interface sur l’enceinte climatique.

Détails techniques

Contenu de la livraison

• Cassette d'éclairage VIS avec câble de raccordement
• Cassette d'éclairage UVA avec câble de raccordement
• Rails en U pour la fixation des cassettes d'éclairage dans l'enceinte climatique
• Boîtier d'alimentation avec ballasts/blocs d'alimentation
• Rails profilés et boulons pour la fixation du boîtier d'alimentation à l'enceinte climatique
• Câble de données
• Câble d'alimentation
• Mode d’emploi
• Capteur de lumière VIS sphérique pour le contrôle de la dose lumineuse
• Capteur de lumière UVA sphérique pour le contrôle de la dose lumineuse

Besoins individuels et service d'approvisionnement

Notre service d’approvisionnement vous conseille pour choisir entre le module d’éclairage ICH et le module d’éclairage ICH-LQC pour la taille 720, ainsi que pour tout autre accessoire destiné aux enceintes à climat constant. Vous trouverez plus de détails sur notre page « Services ».