Zonensammler Bürkle Novartos Multi Pharma à 3 compartiments, acier inoxydable V4A, profondeur d'insertion de 600 mm, 5358-0603

Certaines spécifications de validation exigent, pour les essais d'homogénéité, trois échantillons par zone analysée au lieu de deux. Le Novartos Multi, équipé d’un système de prélèvement à trois positions, prélève en une seule ponction trois sous-échantillons dans chacune des quatre à neuf zones situées le long de la profondeur d'insertion. Il est destiné aux essais pour lesquels deux duplicatas ne suffisent pas et où un troisième échantillon est nécessaire à titre de réserve ou pour une deuxième méthode.

Trois échantillons par zone, une seule perforation

Chaque chambre de collecte accueille trois inserts d’échantillonnage (vendus séparément) qui se remplissent simultanément au même endroit lors de l’insertion de la lance. Répartis sur toute la profondeur d'insertion, ils fournissent, selon la longueur de la lance, entre 12 et 27 échantillons individuels à partir d’un seul forage, sans qu’il soit nécessaire de forer séparément pour chaque zone.

Utilisation dans le cadre de la validation et de la mise en service

Trois échantillons par zone permettent d’obtenir des résultats plus fiables que deux, par exemple lorsqu’un lot de mélange est validé pour la première fois ou qu’un processus de mélange est validé. L’un des trois sous-échantillons peut servir d’échantillon de référence, les deux autres étant destinés au contrôle en cours et à un contrôle répété, sans qu’il soit nécessaire de procéder à une nouvelle perforation au même endroit pour la répétition. Pour une équipe d’assurance qualité qui qualifie une nouvelle installation de mélange pour la première fois, cela fournit d’emblée un triple ensemble de données par zone, au lieu de devoir effectuer plusieurs prélèvements à intervalles successifs.

Trois longueurs, nombre de zones croissant

Pour une profondeur d'insertion de 600 millimètres, la lance comporte quatre zones avec douze chambres, pour une longueur totale de 800 millimètres. À 1 000 millimètres, elle comporte sept zones avec 21 chambres, pour une longueur totale de 1 200 millimètres. À 1 400 millimètres, on compte neuf zones comprenant 27 chambres, pour une longueur totale de 1 600 millimètres. L'espacement entre les chambres est de 125 millimètres pour les versions la plus courte et intermédiaire, et de 135 millimètres pour la plus longue.

Matériau destiné au secteur pharmaceutique

Réalisé en acier inoxydable V4A (1.4404) avec des composants en 1.4571, diamètre du tube de 25 millimètres, longueur des chambres de 30 millimètres, début de la première chambre collectrice à 55 millimètres de la pointe de la lance.

Pourquoi la position de la chambre est-elle importante ?

Comme la première chambre de collecte ne commence qu’à 55 millimètres derrière la pointe de la lance, les 55 millimètres supérieurs du récipient ne contiennent pas d’échantillon propre. L'espacement des chambres, de 125 ou 135 millimètres, détermine si les zones sont réparties de manière serrée ou espacée sur la profondeur d'insertion choisie. Si vous souhaitez couvrir la hauteur totale de remplissage d'un récipient de la manière la plus complète possible, choisissez la longueur la plus proche de la hauteur réelle.

Pointe de rechange et inserts d'échantillonnage

Pour la gamme Novartos Multi, une pointe de rechange en V4A est disponible en tant que pièce détachée. Les inserts d'échantillonnage adaptés sont disponibles en cinq volumes allant de 0 à 2 millilitres ; pour la version à trois zones, trois inserts sont nécessaires par zone au lieu de deux.

Choix au sein de la gamme Novartos

Si deux échantillons par zone suffisent, le Novartos Multi avec système de prélèvement à 2 compartiments constitue l’alternative la plus compacte, avec moins de compartiments par zone. Si, au lieu de plusieurs zones, un seul point cible avec trois échantillons doit être contrôlé, le Novartos Uno avec système de prélèvement à 3 compartiments est plus adapté. Pour un point cible avec deux échantillons, il existe le Novartos Uno avec un système de prélèvement à deux compartiments.

Secteurs d’activité typiques

Le prélèvement triple est principalement utilisé lorsque des processus de mélange doivent être validés formellement ou qualifiés pour la première fois, par exemple dans la fabrication pharmaceutique de mélanges en poudre ou dans la production chimique de granulés soumis à des exigences strictes en matière d’homogénéité. Dans de tels cas, le système qualité exige souvent un troisième échantillon indépendant par point de contrôle, ce que le Novartos Multi à triple prélèvement permet d’obtenir sans perçage supplémentaire.

Domaines d’application typiques

• Validation de processus de mélange avec un prélèvement de trois échantillons par zone
• Contrôle d’homogénéité sur plusieurs couches avec échantillon de réserve supplémentaire
• Contrôle de libération de grands lots en fûts et en big bags
• Production pharmaceutique et chimique nécessitant des efforts de contrôle accrus

Détails techniques

Aperçu des variantes

Contenu de la livraison

• Lance de prélèvement Novartos Multi, système de prélèvement triple, dans la longueur choisie
• sans inserts de prélèvement (vendus séparément)

Service et approvisionnement

Le choix de la longueur dépend de la profondeur d'insertion dans le récipient et de l'étendue des essais requis. Nous livrons le Novartos Multi à 3 compartiments dans les trois longueurs disponibles et fournissons les inserts d'échantillonnage adaptés de 0 à 2 millilitres ainsi que la pointe de rechange en V4A. Notre équipe se tient à votre disposition pour vous aider à choisir entre les modèles à 2 ou 3 compartiments, ou entre les versions Uno et Multi.